FarmacoFarmaco

Зотек-300, таблетки покрытые оболочкой, 300 мг, №10
Evertogen Life Sciences, Индия

Зотек-300, таблетки покрытые оболочкой, 300 мг, №10 | интернет-аптека Farmaco.ua
Недоступно

Производитель: Evertogen Life Sciences, Индия
Регистрационное свидетельство: UA/11501/01/02
Доставка
  Новая почта
  Укрпочта
  Мист Экспресс
  Justin
  Самовывоз
Оплата

  Банковской картой (Visa, Mastercard)

  Наличными (Укрпочта, НоваПочта, Самовывоз)

Фармакологические свойства

дексибупрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена. НПВП с жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов, проявляет способность к ингибированию продукции лейкотриенов, уменьшению воспалительного отека за счет воздействия на полиморфноядерные лейкоциты и уменьшения продукции оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.

Дексибупрофен быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в крови достигается через 2 ч после приема 200 мг препарата. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленно, благодаря чему поддерживается постоянная концентрация, не зависящая от концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизируется в печени, после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90%) почками, остальное — с желчью.

T? — 1,8–3,5 ч, связывание с белками плазмы крови — около 99%. При применении дексибупрофена с пищей увеличивается время достижения Cmax в крови от 2,1 до 2,8 ч и снижаются Cmax в плазме крови от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но пища не влияет на степень всасывания.

Показания

симптоматическая терапия при боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменорее.

Применение

режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки (200–400 мг дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг дексибупрофена. Рекомендуемая суточная доза — 600–900 мг дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая суточная доза — 1200 мг, высшая разовая доза — 400 мг. При дисменорее высшая разовая доза — 300 мг, максимальная суточная — 900 мг. Желательно принимать во время еды. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются >3 сут, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения.

Применение у людей пожилого возраста. Рекомендуют начинать терапию с низких доз. Дозу можно повысить до рекомендованной суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата.

Применение у больных с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренным нарушением функции печени и почек следует с осторожностью начинать применение препарата в сниженной дозе. Зотек противопоказано применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к дексибупрофену или другим НПВП и другим компонентам препарата в виде приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита, или носовые полипы, крапивница и ангионевротический отек в анамнезе;
  • БА;
  • желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения или нарушения свертываемости крови;
  • геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции или антикоагулянтная терапия;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • неконтролируемая АГ, сердечная недостаточность;
  • заболевания зрительного нерва, нарушение цветового восприятия.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, при длительном приеме — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, язвенный стоматит, редко — желудочно-кишечная перфорация, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры. Обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), полиморфную эритему, эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.

Реакции гиперчувствительности: лихорадка, головная боль, ринит, бронхоспазм, БА, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек, системная красная волчанка, другие коллагенозы.

Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, беспокойство, визуальные галлюцинации, психотические реакции, раздражительность, депрессия, дезориентация, двоение в глазах, звон или шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны крови: удлинение времени свертывания крови, редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Могут возникать повышение АД и сердечная недостаточность, особенно у людей пожилого возраста.

У больных с АГ или нарушением функции почек возможна задержка жидкости.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены с учетом опыта применения НПВП, печеночная недостаточность.

Другое: в очень редких случаях может быть повышение потоотделения.

Особые указания

следует с осторожностью применять у пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе. Лица данной группы требуют тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушением со стороны сердечно-сосудистой системы, АГ, почечной и печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующем лечении мочегонными средствами необходимо учитывать существующий риск задержки жидкости и ухудшение функции почек. У таких пациентов рекомендуют применять самую низкую дозу и регулярно контролировать функцию почек.

С особой осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью применять у пациентов с системной красной волчанкой и болезнями соединительной ткани, поскольку они могут быть подвержены риску возникновения нарушений со стороны ЦНС и побочных эффектов со стороны почек.

Необходимо контролировать функции почек и печени у пациентов, применяющих дексибупрофен в течение длительного времени.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуют применять в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность.

Дексибупрофен проникает в грудное молоко. В период кормления грудью применение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При однократном или кратковременном применении препарат не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время длительного применения не исключена возможность появления такой нежелательной реакции, как головокружение, что может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

не использовать комбинации НПВП, поскольку может возникнуть повреждение почек с риском возникновения ОПН.

Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, которые могут повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, перфорации и нарушения функции почек.

При применении препарата Зотек с любым другим препаратом, который ингибирует ЦОГ/синтез простагландинов, может нарушаться фертильность, поэтому такая комбинация не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

При взаимодействии дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может возникать удлинение времени свертывания крови и торможение агрегации тромбоцитов.

При одновременном назначении метотрексата в дозе <15 мг/кг кг требуется проведение анализов крови и исследование функции почек в течение первых недель, особенно у лиц пожилого возраста. Метотрексат, назначаемый в дозе ?15 мг/кг, следует применять через 24 ч после дексибупрофена. Из-за повышения концентрации метотрексата в плазме крови в результате снижения его выделения почками, повышается токсичность метотрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуют.

Литий: НПВП могут повышать концентрацию уровня лития в крови, сокращая его экскрецию почками. Комбинация не рекомендуется.

С особой осторожностью следует комбинировать гипотензивные препараты с НПВП, поскольку снижается эффективность блокаторов ?-адренорецепторов.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может уменьшить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, может повышать риск развития ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или лиц пожилого возраста.

Циклоспорин, такролимус при одновременном применении могут повышать риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Глюкокортикоиды при одновременном применении могут повышать вероятность желудочно-кишечных кровотечений.

При сочетанном применении препарата Зотек с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови и токсичность.

Зотек может замещать фенитоин при связывании с белками, возможно, приводя к повышению концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фенитоина в крови.

Тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие диуретики при одновременном применении с НПВП могут повышать риск развития почечной недостаточности и вызывать вторичное уменьшение почечного кровообращения.

Препараты, повышающие концентрацию калия при одновременном применении с дексибупрофеном, приводят к повышению концентрации калия и требуют определения концентрации калия в крови.

Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном применении с НПВП могут повышать антитромбоцитарный эффект.

Передозировка

симптомы: головокружение, оглушение, боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, редко — потеря сознания.

Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.

Можно применять промывание желудка водой (только в течение первого часа после приема). Назначают активированный уголь. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

ВИДЫ БОЛИ:

  • зубная боль;
  • боль в спине;
  • боль в суставах;
  • боль в мышцах;
  • ревматическая боль;
  • периодическая боль в критические дни и др.

ПОЧЕМУ ЗОТЕК:

  • это ? дексибупрофен ? инновационная молекула ибупрофена, которая устраняет боль лучше, чем обычный ибупрофен в одинаковой дозе;
  • дексибупрофен в дозе 200 мг действует быстрее, чем ибупрофен в дозе 400 мг [4];
  • превосходит ибупрофен по противовоспалительной активности;
  • оказывает жаропонижающее действие;
  • применение дексибупрофена имеет более высокий уровень безопасности для желудочно-кишечного тракта.

Для устранения симптомов боли, воспаления и лихорадки используют ненаркотические анальгетики, по-другому ? нестероидные противовоспалительные средства, которые быстро устраняют боль, воспаление, а также проявляют жаропонижающий эффект. Они являются группой лекарственных препаратов, широко применяющихся во врачебной практике, в том числе довольно часто применяют ибупрофен. Но сейчас на рынке Украины имеется современный препарат ? Зотек, который содержит в качестве действующего вещества дексибупрофен ? чистый изомер ибупрофена [1].

Под торговой маркой ЗОТЕК дексибупрофен на фармацевтическом рынке Украины представлен с 2011 г. [2].

ЗОТЕК®-200/300/400 зарегистрирован в Украине как монопрепарат дексибупрофена. Показанием к применению является симптоматическая терапия боли различного происхождения: зубная боль, боль в спине, суставах, мышцах, ревматическая боль, дисменорея.

В доклинических и клинических исследованиях было доказано, что дексибупрофен, также, как и обычный рацемический ибупрофен, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кроме того, ему присуще антиагрегантное действие, как у ацетилсалициловой кислоты [1, 3].

Показано, что ЗОТЕК проявляет выраженную анальгезирующую и противовоспалительную активность, по уровню которой достоверно превосходит рацемический ибупрофен. В ходе исследований установлено, что сопоставимое противовоспалительное действие ЗОТЕК вызывает в дозе в 1,5 раза ниже, а анальгезирующее — в 1,7 раза ниже, чем рацемический ибупрофен [1].

Дексибупрофен более безопасный, чем обычный ибупрофен, что было доказано в нескольких исследованиях, и имеет более высокий уровень фармакологической активности по сравнению с ибупрофеном. Также была определена доза ЗОТЕК, вызывающая ульцерогенное действие. Доза дексибупрофена не имела достоверных различий по средней ульцерогенной дозе по сравнению с рацемическим ибупрофеном [2].

ЗОТЕК ? КОГДА НЕТ ВРЕМЕНИ ТЕРПЕТЬ БОЛЬ!

1.Бездетко, Н. В. Лекарство в зеркале: рассматриваем дексибупрофен/Н. В. Бездетко, О. Я. Мищенко//Участковый врач. ? 2016. ? сентябрь. ? С. 36?41.

2.Зупанець І.А. Раціональне знеболювання: аспекти ефективності та безпеки/І.А. Зупанець, С.К. Шебеко, І.А. Отрішко//Аптека online.ua. ? 2014. ? № 11 (932). ? С. 1?5.

3.Kaehler S. T., Phleps W., Hesse E. Dexibuprofen: pharmacology, therapeutic uses and safety //Inflammopharmacology. ? 2003. ? Т. 11. ? № 4–6. ? С. 371?383.

4.ADIDAC trial: analgesia with dexibuprofen versus ibuprofen in patients suffering from primary dysmenorrhea: a crossover trial.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.

Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Farmaco не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте farmcao.ua.

Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!

Похожие
Зотек-400, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг, №10 | интернет-аптека Farmaco.ua
В наличии >20 шт
Evertogen Life Sciences, Индия
79.20 грн.