Даларгин-Фармсинтез, раствор для инъекций, 1 мг/мл, №10
Лекхим, Украина

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДАЛАРГИН-ФАРМСИНТЕЗ

(DALARGIN—PHARMSYNTHESIS)

Состав:

действующее вещество: dalargin;

1 мл раствора содержит даларгина 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы.

Код АТС А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Даларгин — пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат), в структуру которой входят остатки 6 аминокислот. Даларгин принадлежит к средствам, которые регулируют метаболические процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счёт антисекреторной активности. Даларгин также оказывает гипотензивное воздействие. Наблюдается позитивное влияние Даларгина на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии: обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном рубцевании язвы; облитерирующие заболевания нижних конечностей; нарушения психического состояния при алкоголизме; панкреатит, панкреонекроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если имеется выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгин-Фармсинтез следует назначать антацидные средства.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат противопоказан При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Даларгин-Фармсинтез следует вводить внутримышечно и внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгин-Фармсинтез составляет 1–2 мл (1–2 мг).

Внутримышечные инъекции вводят 2 раза в сутки, внутривенные — 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при внутримышечном введении) — до 5 мл (5мг). Курс лечения длится 3–4 недели. Общая доза препарата Даларгин-Фармсинтез на курс лечения составляет 30–50 мг.

При психических нарушениях алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг даларгина в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день — 2 мл (2 мг), потом по 5 мл (5 мг) 1–2 раза в день. Курс лечения — от 4 до 6 дней.

При панкреонекрозе вводить внутривенно по 5 мл (5 мг) 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения — от 2 до 6 дней.

Дети.

Информация про безопасность и эффективность применения препарата Даларгин-Фармсинтез детям отсутствует, потому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, удушье.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или жжение кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие расстройства и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отёк лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

По 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке или по 5 ампул в 1 блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «ЛЕКХИМ–ХАРЬКОВ».

Местоположение.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Заявитель.

ООО «ФАРМСИНТЕЗ».

Местонахождения.

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Чоботарская, д. 34, к. 10.