Экзифин, таблетки, 250 мг, №14 (7х2)
FDC Limited, Индия

Экзифин – противогрибковый препарат для применения в дерматологии.

Показания к применению

1. Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Стригущий лишай (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп) в случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
3. Онихомикоз.

Состав

• действующее вещество: тербинафин;
• 1 таблетка содержит гидрохлорида тербинафина эквивалентно тербинафину 250 мг;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармелоза, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Противопоказания

• Острые или хронические болезни печени.
• Гиперчувствительность к тербинафину или любым вспомогательным веществам препарата.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Частота неизвестна – анемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы. Очень редко – анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожная и системная красная волчанка. Частота неизвестна – анафилактическая реакция, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни (в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, отек, артралгия, лихорадка и отек лимфоузлов).

Со стороны метаболизма и питания. Очень часто – снижение аппетита. Нечасто – потеря массы тела (в результате дисгевзии). Сообщалось о тяжелых частных случаях уменьшения употребления пищи, что приводило к значительной потере массы тела.

Психические расстройства. Часто – депрессия. Нечасто – беспокойство.

Со стороны нервной системы. Очень часто – головная боль. Часто – головокружение, дисгевзия вплоть до потери вкуса. Нарушение ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата. Очень редко сообщали о длительном нарушении вкуса, что иногда приводит к уменьшению употребления пищи и значительной потере массы тела. Нечасто – парестезия, гипестезия. Очень редко – постоянная дисгевзия. Частота неизвестна – гипосмия, включая постоянную аносмию, гипосмию.

Способ применения

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослым назначать в дозе 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи.

Рекомендуемая продолжительность лечения:

• дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная/типа «мокасины»): 2-6 недель;
• трихофития гладкой кожи: 4 недели;
• трихофития промежности: от 2 до 4 недель;
• кандидоз кожи: 2-4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волосистой части головы.

Рекомендованная продолжительность лечения: грибковое поражение волосистой части головы: 4 недели.

Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Онихомикоз.

Продолжительность лечения для большинства пациентов – от 6 недель до 3 месяцев. Лечение продолжительностью менее 3 месяцев можно предусматривать для пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах стоп, кроме большого пальца, или для пациентов помладше. Для лечения поражений ногтей на пальцах стоп обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или более. Более продолжительное лечение необходимо пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей в течение первых недель лечения.

Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции может не наступить через несколько недель после микологического излечения. Это связано с отрастанием здорового ногтя.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения тербинафина для лечения беременных очень ограничен, поэтому его не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для матери преобладает любой потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому при необходимости лечения препаратом в виде таблеток на период терапии следует прекратить кормление грудью.

Дети

Поскольку сведения о применении детям ограничены, его не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, депрессия, тревожность), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

При применении 5 г тербинафина сообщали о головной боли, тошноте, боли в эпигастрии, головокружении, при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. При необходимости – симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступному для детей месте.