Фармакологические свойства
Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Називин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшение самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не приводит к гиперемии. T? составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12 ч.
Показания
- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применение
Називин 0,01%, 0,025%, 0,05%, капли, назначают для применения в нос.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Применяют капли Називин 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет. Применяют Називин 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Новорожденные. Новорожденным в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле препарата Називин 0,01% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% р-ра наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин спрей.Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
В дозах, превышающих рекомендованные, применяют только под наблюдением врача. Називин капли и спрей применяют не дольше 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит. При применении ингибиторов МАО и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ИБС, АГ). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия предстательной железы.
Побочные эффекты
со стороны дыхательной системы: часто (?1%–<10%) — дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко (?0,01%–<0,1%) — после того, как эффект от применения препарата Називин закончится, могут отмечать ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия); неизвестно по частоте/единичные случаи — носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Со стороны нервной системы: редко (?0,01%–<0,1%) — головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (?0,1%–<1%) — местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, АГ.
Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда, ангионевротического отека.
Особые указания
следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. В дозах, превышающих рекомендованные, препарат нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемых доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Дети. Не следует применять Називин 0,025% капли у детей в возрасте до 1 года; Називин 0,05% капли — до 6 лет. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействия
не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД, из-за риска повышения АД. Сочетанное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Передозировка
после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, АД, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмии, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций ЦНС, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, АД, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении АД применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
UA/TAK/1015/0007