Farmaco

НО-ШПА® р-р д/ин. 40мг амп. 2мл №25

Недоступно

Производитель: "Хіноїн" , Угорщина
Доставка
  • Самовывоз
  • Новая Почта
  • Мист Экспресс
  • Justin
  • Укрпочта
Оплата
  • Банковской картой (Visa, Mastercard)
  • Наличными (при самовывозе)

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЭ ІІІ и ФДЭ V. ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95–98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Т? — 8–10 ч.

За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

Показания

Таблетки. С лечебной целью при:

  • спазмах гладких мышц, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;
  • спазмах гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
  • Как вспомогательное лечение при:
  • спазмах гладких мышц ЖКТ — язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
  • головной боли напряжения;
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Р-р для инъекций. Спазмы гладких мышц, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладких мышц при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в форме таблеток невозможно):

– при спазмах гладких мышц ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Применение

Таблетки. Взрослые: обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут в 2–3 приема.

Дети в возрасте 6–12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут в 2 приема.

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг/сут в 2–4 приема.

Р-р для инъекций: обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40–240 мг (за 1–3 отдельных введения) в/м.

При приступах почечной или печеночной колики — 40–80 мг в/в медленно.

Особые категории пациентов: пациентам с почечной или печеночной недостаточностью или лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети. У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Применение дротаверина у детей не оценивали в клинических исследованиях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет (таблетки Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт). Детский возраст до 12 лет (Но-шпа® форте). Детский возраст (р-р для инъекций).

Побочные эффекты

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Но-шпа® в форме таблеток

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, запор, рвота.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Частота неизвестна — были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения инъекции.

Особые указания

Но-шпа® в форме таблеток. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Каждая таблетка Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт содержит 52 мг лактозы, а Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Но-шпа® р–р для инъекций. Из-за риска возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-шпа® больной должен находиться в положении лежа.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата беременным (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Дети. Препарат Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Но-шпа® форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций не применяется у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействия

ингибиторы ФДЭ (Но-шпа®, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Передозировка

симптомы: при значительной передозировке дротаверина отмечали нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке таблетированной формой препарата рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа®, таблетки. Приказ МЗ Украины от 01.08.2017 г. № 887. Р.с. МЗ Украины № UA/0391/01/02. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа®, р-р для инъекций. Приказ МЗ Украины от 14.07.2017 г. № 798. Р.с. МЗ Украины № UA/0391/02/01. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа® Комфорт. Приказ МЗ Украины от 08.11.2017 г. № 1389. Р.с. МЗ Украины № UA/15328/01/01. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа® форте, таблетки. Приказ МЗ Украины от 19.12.2014 г. № 978. Р.с. МЗ Украины № UA/8879/01/01.