Полидекса, капли ушные, флакон 10,5 мл
Bouchara, Франция

Фармакологические свойства

фармакодинамические параметры. Сочетание активных фармацевтических ингредиентов препарата Полидекса определяет его противовоспалительный и противомикробный эффекты в отношении широкого диапазона грампозитивных и грамнегативных возбудителей заболеваний наружного уха инфекционно-воспалительного характера.

Синтетический ГКС дексаметазон проникает через клеточную мембрану и соединяется с высоким сродством к специфическим цитоплазматическим рецепторам глюкокортикоидов, что в итоге приводит к модификации транскрипции и, следовательно, синтеза белка для достижения ингибирования лейкоцитарной инфильтрации в месте воспаления, вмешательства в функцию медиаторов воспалительного ответа, подавления гуморальных иммунных реакций и уменьшения отека. В противовоспалительном эффекте дексаметазона участвуют ингибирующие фосфолипазу А₂ белки липокортины, которые контролируют биосинтез таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, выделенным из культур Streptomyces fradiae. Механизм его действия включает ингибирование синтеза белков, жизненно важных для роста микробной клетки, путем связывания с субъединицей 30S бактериальной рибосомы. Неомицин также может ингибировать бактериальную ДНК-полимеразу.

Неомицин проявляет активность в отношении B. catarrhalis и гемофильной палочки, ацинетобактерий, коринебактерий, возбудителей листериоза, метициллинчувствительного стафилококка, бактерий родов цитробактер, энтеробактер, кампилобактер, кишечной палочки, клебсиелл, морганелл, протея, провиденции, серрации, сальмонелл, шигелл, иерсиний и пастерелл.

Резистентны к неомицину энтерококки, стрептококки, метициллинрезистентные стафилококки, хламидии, микоплазмы, риккетсии, P. stuartii, синегнойная палочка, A. denitrificans, буркхольдерии, N. asteroides, флавобактерии, S. maltophilia, устойчивые анаэробные микроорганизмы.

Полимиксин B, липопептидный антибиотик, выделенный из Bacillus polymyxa, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий: ?- и ?-диаминомасляные кислоты положительно заряженного полимиксина B образуют электростатическое взаимодействие с фосфатными группами отрицательно заряженного липида A на внешней мембране грамотрицательной бактерии. Ионы кальция и магния вытесняются из фосфатов мембранных липидов, дестабилизируя липополисахарид, что повышает проницаемость мембраны и, как итог, приводит к деструкции клетки. Кроме того, полимиксин В ингибирует необходимую для клеточного дыхания NADH-хиноноксидоредуктазу II типа на внутренней бактериальной мембране, а также может связывать и нейтрализовать липополисахарид, выделяющийся при лизисе бактерий, предотвращая реакции на эндотоксин.

К полимиксину В чувствительны ацинетобактерии, аэромонады, Alcaligenes spp., микроорганизмы родов цитробактер, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиеллы, моракселлы, синегнойная палочка, сальмонеллы, шигеллы, S. maltophilia.

Проявляют резистентность к полимиксину В бруцеллы, буркхольдерии (B. cepacia, B. pseudomallei), микобактерии, B. catarrhalis, кампилобактер, легионеллы, морганеллы, протей, нейссерии, серрации, провиденции, C. meningosepticum, холерный вибрион биовар Эль Тор, шаровидные и палочковидные спорообразующие бактерии.

Фармакокинетические параметры. В случае неповрежденной барабанной перепонки отсутствует абсорбция в системный кровоток.

Показания

топическая терапия наружных отитов бактериальной этиологии при отсутствии повреждения барабанной перепонки (в том числе экзема наружного слухового прохода инфекционного характера).

Применение

местно (закапывание в наружный слуховой проход) 2 раза в сутки — утром и вечером.

Взрослым по 1–5 капель, детям — по 1–2 капле (зависит от возраста).

Длительность курса терапии (в среднем 1 нед) индивидуальна и определяется тяжестью патологии и ее характером.

Перед использованием нагреть флакон в руках до температуры тела. Голову наклонить (и держать в таком положении еще 5 мин после закапывания); закапать не под давлением препарат в наружный слуховой проход, после незначительно оттянуть мочку уха (повторить несколько раз).

По окончании курса терапии флакон утилизировать, не использовать повторно.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным фармацевтическим ингредиентам либо другим составляющим препарата;

наличие (или предположение о наличии) нарушения целостности барабанной перепонки;

инфекционный процесс наружного слухового канала вирусной этиологии (в том числе ветряная оспа и простой герпес).

Побочные эффекты

• аллергические реакции и сенсибилизация на антибиотики в составе препарата Полидекса;
• контактный дерматит, местная аллергическая реакция и раздражение кожи;
• при перфорации барабанной перепонки — вестибулярные или кохлеарные ототоксические эффекты;
• развитие нечувствительных к антибиотикам в составе препарата Полидекса микроорганизмов и микозов.

Особые указания

до начала терапии требуется проведение осмотра барабанной перепонки.

Р-р не применяют перорально либо инъекционным путем.

В процессе терапии необходимо придерживаться утвержденных указаний по должному применению антибактериальных средств.

Наличие ГКС в препарате может повлиять на симптоматику аллергической реакции.

В случае развития аллергической реакции следует незамедлительно отменить применение препарата.

Дексаметазон в составе препарата может вызвать позитивную реакцию на допинг-тест.

Для минимизации вероятности микробной контаминации необходимо предотвращать контакт кожи руки либо уха с краем капельницы.

В случае сохранения проявлений заболевания через 10 дней терапии необходима повторная врачебная консультация.

При продолжительной терапии либо применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно развитие системных эффектов.

Применение в период беременности и кормления грудью возможно после тщательной оценки превалирования пользы для матери над возможным риском для плода/ребенка.

У детей ограничений применения по возрасту нет.

Не воздействует на способность управлять транспортными средствами либо работать с другими механизмами.

Взаимодействия

сочетанное использование с какими-либо другими топическими лекарственными препаратами нежелательно.

Передозировка

не выявлено.

Условия хранения

в месте, недоступном для детей, при температуре ?25 °С.