Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!
Разделы сайта
Новая почта
Самовывоз 
Онлайн оплата картой - LiqPay
Оплата при получении
фармакодинамика. Смекта — это двойной силикат алюминия и магния. Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Смекта Апельсин-Ваниль обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки ЖКТ. Смекта Апельсин-Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки повышает резистентность слизи к раздражителям. Смекта Апельсин-Ваниль, благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию, защищает слизистую оболочку ЖКТ.
Смекта Апельсин-Ваниль радиопрозрачная, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.
Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты Апельсин-Ваниль по сравнению с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте 1–36 мес с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении частоты опорожнений на протяжении первых 72 ч в группе пациентов, которые получали терапию препаратом Смекта Апельсин-Ваниль в комплексе с пероральной регидратацией.
Фармакокинетика. Благодаря структуре диосмектита Смекта не адсорбируется и не метаболизируется.
симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с р-ром для пероральной регидратации) и взрослых;
лечение при острой диарее
Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 2 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.
Дети в возрасте старше 1 года: 4 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.
Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки. Доза препарата может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 1 пакетик в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 1–2 пакетика в сутки.
Дети в возрасте старше 2 лет: 2–3 пакетика в сутки.
Взрослые: 3 пакетика в сутки.
Способ применения: содержимое пакетика необходимо смешать до получения суспензии непосредственно перед использованием.
Рекомендуется принимать: после еды при эзофагитах; между приемами пищи — при других показаниях.
Дети: содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с такой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание.
Взрослые: содержимое пакетика можно смешать с ? стакана воды.
повышенная чувствительность к диосмектиду или одному из вспомогательных веществ препарата; кишечная непроходимость.
частота побочных эффектов была классифицирована следующим образом: часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100).
Состороны ЖКТ: часто — запор, который обычно возникает после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения; нечасто — метеоризм, рвота.
В течение пострегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Также сообщалось о случаях возникновения запора.
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Лекарственное средство применяют для лечения у детей и младенцев в возрасте от 1 мес.
У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением р-ра для пероральной регидратации для предотвращения дегидратации.
Для взрослых регидратацию применяют при необходимости.
Объем регидратации с помощью р-ра для пероральной или в/в регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациенту следует сообщить о необходимости:
Лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Применение в период беременности и кормления грудью. Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.
До настоящего времени в клинических условиях не выявлено особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффекта. Однако наблюдения влияния препарата Смекта Апельсин-Ваниль на беременных, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводили.
Поэтому с учетом того, что Смекта Апельсин-Ваниль не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние будет незначительным или вообще отсутствовать.
Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 1 мес.
адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять других лекарственных средств одновременно с препаратом Смекта Апельсин-Ваниль.
передозировка может привести к сильному запору или образованию безоара.
специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
Смекта ? адсорбирующий и противодиарейный препарат. Диоктаэдрический смектит (диосмектит) ? действующее вещество данного лекарственного средства, имеет природное происхождение и представляет собой смешанный силикат алюминия и магния.
Смекта широко применяется для симптоматического лечения диареи, как острой, так и хронической, и разрешена к применению у детей в возрасте от 1 мес. Кроме того, данный препарат может применяться для симптоматической терапии болевого синдрома, обусловленного заболеваниями ЖКТ.
Необходимо помнить, что при острой диарее Cмекта не является альтернативой оральной регидратации, а дополняет ее и должна применяться в комплексе с приемом растворов для пероральной регидратации.
Смекта обладает способностью связывать токсины в кишечнике, в том числе бактериальные. Кроме того, диосмектит способен связывать в просвете кишечника часть вирусов и бактерий (Buccigrossi V. et al., 2017). Данное лекарственное средство повышает устойчивость кишечного эпителия к токсическим веществам. Оно способствует увеличению выработки муцина в толстой кишке, тем самым защищая эпителий от антигенов, образующихся во время воспалительного процесса. Диосмектит уменьшает выраженность воспаления, возможно, посредством прямого модулирующего воздействия на выработку цитокинов клетками слизистой оболочки (Dupont C., Vernisse B., 2012). Кроме того, диосмектит восстанавливает барьерную функцию кишечника в модели воспаления in vitro (Buccigrossi V. et al., 2017). Это объясняется не только связыванием инфекционных агентов и токсинов, оказывающих прямое повреждающее действие на энтероциты.
Высвобождение провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли альфа (TNF-?), при воспалительных заболеваниях кишечника нарушает барьерную функцию слизистой оболочки кишечника за счет повышения параклеточной проницаемости (нарушаются связи между клетками). В одном из исследовании in vivo на культуре клеток слизистой оболочки кишечника была продемонстрирована способность диосмектита противодействовать повреждающему действию TNF-? (Mahraoui L. et al., 1997).
Диарея определяется как наличие послабленного стула более 3 р/сут. ОД же определяется как внезапное появление 3 и более жидких испражнений в сутки, которое длится не более 14 дней. Это не заболевание, а симптом, и он может быть связан с различными состояниями.
Острый гастроэнтерит является одним из самых распространенных инфекционных заболеваний среди детей. Ежегодно в мире у около 500 млн детей отмечают это заболевание (Wielgos K. et al., 2019). Обычно в развитых странах течение острой инфекционной диареи у детей относительно легкое и симптомы купируются на протяжении нескольких дней. Однако в странах с низким уровнем экономического развития, к сожалению, уровень смертности от острой диареи высокий. Симптомы гастроэнтерита включают послабление стула (с частотой более 3 испражнений в сутки), жар, тошноту и рвоту. Наиболее распространенной причиной острого гастроэнтерита являются вирусы, причем ротавирус отмечается наиболее часто.
Диагноз устанавливают на основании данных опроса, которые должны содержать информацию о продолжительности и характеристиках возникших симптомов, и эпидемиологических данных. Наиболее важной частью диагностики и в дальнейшем лечения является оценка степени дегидратации, которая определяет тяжесть течения. Именно этот показатель в значительной степени указывает на необходимость госпитализации. Большинство пациентов могут лечиться в амбулаторных условиях, госпитализация необходима пациентам, нуждающимся в парентеральной регидратации. Пероральная регидратация с помощью гипоосмолярных жидкостей является стандартным лечением первой линии. Кроме того, при амбулаторном ведении пациента могут применяться пробиотики (LactobacillusGG, Saccharomycesboulardii) и диосмектит. Противомикробные препараты применяются только в исключительных случаях (Wielgos K. et al., 2019).
Диосмектит не всасывается в кишечнике и оказывает многогранное воздействие на его слизистую оболочку (Buccigrossi V. et al., 2017). В исследованиях было установлено, что он ингибирует муколиз кишечных эпителиальных клеток в подвздошной кишке кроликов, инфицированных энтеропатогенной кишечной палочкой. Кроме того, диосмектит восстанавливает барьерную функцию кишечника в модели воспаления invitro. Он повышает устойчивость кишечного эпителия к токсическим раздражителям у человека, способствуя повышению секреции муцина. Важным звеном в механизме действия диосмектита является его способность абсорбировать не только бактериальные токсины, но и сами бактерии и вирусы (Buccigrossi V. et al., 2017).
В обновленных руководствах ESPGHAN/ESPID по лечению детей с гастроэнтеритом рекомендуется применять диосмектит с целью снижения частоты испражнений (Guarino A. et al., 2014), поскольку в многочисленных исследованиях установлено что он снижает частоту и объем стула у детей с острым гастроэнтеритом, в том числе ротавирусной этиологии.
Ротавирус является наиболее распространенной причиной острого гастроэнтерита у детей и вызывает тяжелую секреторную диарею. На ранней стадии инфекции ротавирус непосредственно вызывает секрецию хлоридов и воды в просвет кишечника благодаря энтеротоксическому действию специфического вирусного белка NSP4. Также он приводит к развитию оксидативного стресса. После фазы ранней ионной секреции ротавирусная инфекция приводит к серьезному повреждению структуры ворсинок с нарушением целостности эпителия. Изменяются как структура кишечных ворсинок, так и плотность межклеточных соединений, что ведет к нарушению барьерной функции слизистой оболочки кишечника. Кроме того, ротавирус вызывает нарушение всасывания углеводов.
Диосмектит оказывает мощное антидиарейное действие при ротавирусной инфекции, он снижает секрецию хлоридов, благодаря чему уменьшается выделение жидкости в просвет кишечника, а, соответственно, и объем и частота испражнений.
Связывая вирусные частицы, диосмектит снижает вирусную нагрузку на энтероциты, защищает их таким образом от повреждения. Снижается проникновение вируса в клетки и, соответственно, его репликация (Buccigrossi V. et al., 2017).
Накоплена огромная доказательная база относительно эффективности применения диоктаэдрического смектита при ОД.
Так, в проведенных в Перу (n=300) и Малайзии (n=302) исследованиях было установлено, что включение в терапию ОД у детей диосмектита позволяет значительно снизить частоту испражнений у детей в возрасте 1–36 мес. Особенно выражен этот эффект был при диарее, вызванной ротавирусом (Dupont C. et al., 2009).
В другом исследовании принимали участие дети (n=804; возраст 3 мес — 5 лет) с симптомами ОД легкой и средней степени тяжести. Часть участников исследования принимали диосмектит в дополнение к оральной регидратационной терапии (ОРТ), остальные ? только ОРТ в течение 5 сут. Эффективность оценивалась по таким показателям, как общая продолжительность диареи, частота и консистенция стула, частота рвоты, выраженность лихорадки, число детей с сохраняющимися более недели симптомами, и число детей, нуждавшихся в госпитализации. Включение в терапию диосмектита значительно снизило частоту стула (уже на 2-е–5-е сутки), улучшило его консистенцию по сравнению с группой, принимавшей только ОРТ. Диарея длительностью более 7 сут наблюдалась у меньшего количества детей, получавших диосмектит и ОРТ, чем только ОРТ (10,8% против 18,1%). По другим же показателям, таким как госпитализация, частота и продолжительность рвоты и лихорадки, различий в группах лечения не выявлено. При этом в результате терапии не зафиксированы побочные реакции (Guarino A. et al., 2011).
В другом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 90 мальчиков в возрасте 3–24 мес с острой секреторной диареей, осложнившейся дегидратацией. Прием диосмектита позволял значительно сократить продолжительность диареи по сравнению с плацебо (54 против 73). Увеличение массы тела через 24; 48 и 72 ч была значительно выше при применении диосмектита, несмотря на сопоставимое употребление жидкости и пищи в группах. При этом была зафиксирована хорошая переносимость диосмектита (Madkour A.A. et al., 1993).
Хроническая диарея, как правило, определяется как изменение консистенции кала и частотой испражнений 3 и более раз за сутки, продолжающееся более 4 нед. В случае острой диареи наиболее частой причиной являются различные инфекционные агенты. Хроническая же диарея обычно вызывается причинами, не связанными с инфекцией, среди которых синдром мальабсорбции и мальдигестии, синдром раздраженного кишечника, недостаточность функции поджелудочной железы, лекарственные поражения ЖКТ, неспецифический язвенный колит, гипертиреоз и другие. Хроническая диарея требует скрупулезной диагностики для определения ее причины и подбора этиотропной терапии. Однако до установления окончательного диагноза показана симптоматическая медикаментозная терапия. Среди лекарственных средств, показанных в качестве симптоматического лечения хронической диареи, наиболее часто применяются энтеросорбенты на основе диосмектита, агонисты опиоидных рецепторов (лоперамид), агонисты 5-HT3-рецепторов (одансетрон), секвестранты желчных кислот (холестирамин), пробиотики и некоторые другие.
Препараты, содержащие в качестве действующего вещества диоктаэдрический смектит, в том числе Смекта, нашли широкое применение в симптоматическом лечении хронической диареи благодаря своей эффективности и хорошей переносимости. При приеме диосмектита улучшается консистенция стула, восстанавливается барьерная функция слизистой оболочки кишечника, уменьшается выраженность воспаления в стенке кишечника. Он также показан для профилактики и терапии хронической диареи, вызванной ионизирующим облучением, при химиотерапии и синдроме приобретенного иммунодефицита (Lee K.J. 2015). Диоктаэдрический смектит клинически эффективен при послаблении стула независимо от этиологии. При этом важным моментом является безопасность препарата даже при длительном применении.
Лучевая терапия опухолей брюшной полости и таза может приводить к развитию у пациентов послабления стула и болезненных спазмов кишечника. Эти неблагоприятные побочные эффекты значительно ухудшают качество жизни таких пациентов и снижают их приверженность к лечению. Была проведена оценка целесообразности адъювантной терапии диосмектитом у пациентов, проходящих лучевую терапию.
В исследовании приняли участие 40 пациентов (средний возраст 68 лет), 21 пациент принимал диосмектит и 19 составили контрольную группу. Лучевая терапия проводилась с суммарными дозами 45–70 Гр в обеих группах с суточными дозами 1,8–2 Гр. В результате в контрольной группе пациентов частота возникновения диареи составила 77%, тогда как в группе принимавших диосмектит частота возникновения диареи снизилась до 25% (р<0,005), также выраженность болевого синдрома, вызванного спазмами кишечника, уменьшилась. Полученные данные свидетельствуют о целесообразности включения данного лекарственного средства в схемы лечения больных, проходящих лучевую терапию органов брюшной полости и малого таза (Santantonio M.et al., 2010).
Хроническая функциональная диарея является психологически дискомфортным состоянием, значительно ухудшающим качество жизни. В одном из исследований (n =50) сравнивалось влияние двух противодиарейных препаратов, диосмектита и лоперамида, на психосоциальную адаптацию к болезни, которая является показателем качества жизни, связанного со здоровьем, при данном заболевании. Психосоциальная адаптация к болезни была оценена по шкале PAIS-SR (шкала психосоциальной адаптации к заболеванию, самооценка). Диосмектит более значительно, чем лоперамид, облегчал такие сопутствующие диарее симптомы, как боль (р<0,05) и вздутие живота (р<0,01), но не тошноту, анорексию и рвоту. В целом оба препарата продемонстрировали хорошую эффективность. При этом диосмектит оказал более выраженное влияние на сопутствующие симптомы и некоторые показатели психосоциальной адаптации к болезни (психологический дистресс, сексуальная активность и профессиональная адаптация) (Dumitrascu D.L. et al., 2004).
Смекта (диосмектит) завоевала популярность благодаря сочетанию выраженного терапевтического эффекта и хорошей переносимости. Диосмектит продемонстрировал выраженную адсорбентную и противовоспалительную активность как invivo, так и invitro. Существует несколько механизмов, объясняющих действие данного препарата. Диосмектит, вероятно, оказывает прямое ингибирующее действие на выработку провоспалительных цитокинов и уменьшает их повреждающее действие на слизистую оболочку кишечника (Dupont C., Vernisse B., 2012).
Безусловно, ОРТ является краеугольным камнем лечения ОД у детей. В то же время Смекта может быть эффективным дополнением к этому методу лечения как в условиях стационара, так и в амбулаторном лечении.
Смекту также целесообразно включать в терапию хронической диареи. Прием данного препарата снижает не только частоту дефекаций, но и выраженность таких сопутствующих симптомов, как спазмы кишечника, боль, тошнота, психологический дискомфорт, связанный с заболеванием.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
Farmaco не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте farmaco.ua.
Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!