Описание
Фармакологические свойства
кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела.
Показания
лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название — Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Применение
препарат применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волос на 3–5 мин, после чего смыть водой.
Лечение. Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2–4 нед.
Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Профилактика. Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в 1–2 нед.
Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты
со стороны нервной системы: дисгевзия.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезная), ощущение жжения, ощущение дискомфорта в месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Особые указания
при применении препарата следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 нед.
Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола у беременных и кормящих грудью не проводили. После местного применения шампуня у небеременных концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Взаимодействия
нет объективных сведений о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.
Передозировка
поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится. В случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С.