Описание
Фармакологические свойства
фармакодинамические параметры. Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, содержащиеся в капсулах Линекс® форте, составляют естественную интестинальную микробиоту человека.
Лечебное и превентивное действие штаммы указанных молочнокислых бактерий осуществляют благодаря торможению роста болезнетворных микроорганизмов. Это происходит путем препятствия их адгезии к кишечной стенке и дальнейшей колонизации, конкурентного антагонизма за пищевые субстраты, выработки антибактериальных и фунгицидных веществ широкого спектра — бактериоцинов, а также токсичной перекиси водорода. Продукция бифидобактериями янтарной, уксусной и молочной кислоты (последнюю производят также и лактобактерии) создает в кишечнике низкие значения рН, формируя неблагоприятную среду для существования патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Кроме того, Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis активизируют реакции врожденного и адаптивного иммунного ответа.
Расстройство физиологического равновесия интестинальной микробиоты вследствие влияния инфекций пищеварительного тракта вирусной или бактериальной природы, антибиотико- и химиотерапии, лучевой терапии органов таза и брюшной полости, а также запаздывание компоновки нормального состава интестинальной микробиоты в период новорожденности обусловливает диспептические расстройства и возникновение повышенного газообразования в кишечнике и нарушений дефекации.
Использование капсул Линекс® Форте способствует нормальной активности и функции ЖКТ и ведет к результативному уменьшению выраженности и частоты патологических проявлений со стороны пищеварительного тракта (диареи в первую очередь), вызванных интестинальным дисбиозом.
Фармакокинетические параметры. После введения per os молочнокислые бактерии проявляют в ЖКТ локальный эффект. Изучение фармакокинетических параметров не проводили, поскольку всасывания в системный кровоток не происходит.
Устойчивость штамма к воздействию желудочного сока и желчных кислот обеспечивает высокую выживаемость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis при прохождении через верхние отделы ЖКТ. Представители данных штаммов обладают способностью к адгезии со слизистой оболочкой кишечника и, вследствие перистальтических сокращений и акта дефекации, исподволь экскретируются из организма.
Результаты доклинических исследований свидетельствуют о безопасности препарата, отсутствии у него токсических, канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойств.
Показания
- комплексная терапия кишечного дисбиоза;
- профилактика и терапия диареи, метеоризма и других диспептических явлений вирусной либо бактериальной этиологии (в том числе «диареи путешественников»), а также диареи, ассоциированной с применением химиотерапевтических препаратов.
Применение
по 1 капсуле во время приема пищи. Кратность в сутки: дети в возрасте 1–2 года — 1 раз; 2–12 лет — 1–2 раза (в зависимости от тяжести симптомов); >12 лет и взрослые — 1–3 раза (в зависимости от тяжести симптомов).
При невозможности проглатывания ребенком целой капсулы ее содержимое высыпают в жидкость (объем — 1 чайная ложка), которую необходимо употребить незамедлительно.
Не сочетают с горячими либо алкогольными напитками.
Следует продолжать прием Линекс® Форте до тех пор, пока состояние больного не улучшится (определяется характерными особенностями организма и этиологией заболевания).
Требуется консультация врача в случае продолжения диареи, несмотря на применение в течение 2 сут Линекс® Форте.
Противопоказания
гиперчувствительность к составляющим препарата.
Побочные эффекты
крайне редко наблюдаются реакции гиперчувствительности, зуд, высыпания.
Особые указания
в случае лихорадки выше 38 °С, длительности диареи более 2 сут, выраженной диареи с эксикозом и уменьшением массы тела, появления слизи либо скрытой крови в стуле, интенсивной абдоминальной боли, при наличии у больного хронической патологии, такой как кардиоваскулярные заболевания либо сахарный диабет, иммунодефицитных состояний (ВИЧ-инфекции в том числе) до применения препарата следует обратиться к врачу для консультации.
Компенсация дефицита воды и электролитов — основная и первоочередная процедура в терапии больных с диареей.
Исключительно под врачебным наблюдением должна проходить терапия препаратом Линекс® Форте у детей в возрасте младше 6 лет.
Линекс® Форте нельзя принимать больным с синдромом нарушения всасывания в ЖКТ глюкозы и галактозы, фруктоземией либо дефицитом сахаразы и изомальтазы (в 1 капсуле препарата содержится 29,1 мг глюкозы безводной и 10,29–17,15 мг олигофруктозы).
Возможно развитие аллергических реакций ввиду содержания в препарате незначительного количества белков коровьего молока.
В связи с недостаточностью информации о безопасности применения у беременных и кормящих грудью использование препарата у данной категории пациенток не рекомендуется.
Отсутствует информация о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Взаимодействия
не установлены ввиду отсутствия соответствующих исследований.
В случае сочетанного применения с антибактериальными препаратами период времени между пероральным введением указанных средств и последующим приемом капсул Линекс® Форте должен составлять 3 ч.
Передозировка
не выявлено.
Условия хранения
при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей.