Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ
(UNGUENTUM NYSTATINI)
Состав:
действующее вещество: нистатин;
1 г мази содержит нистатина 100 000 ЕД;
вспомогательные вещества: препарат ОС-20 (смесь полиэтиленгликоля (макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.
Код АТХ D01A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нистатин — антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.
Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
Особенности применения.
Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.
Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.
В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2–3 недели.
Дети.
Препарат не назначают детям.
Передозировка.
Не описана.
Побочные реакции.
Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 г у тубах № 1.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ПАО «Лубнифарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.