FarmacoFarmaco

Секнидокс, таблетки покрытые оболочкой, 1 г, №2
Laboratoires Bailly-Creat, Франция

Секнидокс, таблетки покрытые оболочкой, 1 г, №2 | интернет-аптека Farmaco.ua
Недоступно

Производитель: Laboratoires Bailly-Creat, Франция
Регистрационное свидетельство: UA/11744/01/01
Доставка
  Новая почта
  Укрпочта
  Мист Экспресс
  Justin
  Самовывоз
Оплата

  Банковской картой (Visa, Mastercard)

  Наличными (Укрпочта, НоваПочта, Самовывоз)

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Секнидокс — антипротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Внедряясь вглубь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралеподобной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика. После применения внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. T? секнидазола составляет около 25 ч, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Показания

  • трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);
  • бактериальный вагиноз;
  • амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);
  • амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);
  • лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

Применение

Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.

Амебиаз кишечника:

  • острый амебиаз: 2 таблетки однократно;
  • бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) за 1–2 приема на протяжении 5 дней.

Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

Дозы для детей. Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.

Амебиаз кишечника:

  • острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно;
  • бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 5 дней.

Лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1–1,5 г) однократно.

Противопоказания

гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола; органические заболевания ЦНС.

Побочные эффекты

Секнидокс легко переносится, но возможно возникновение побочных эффектов:

общие нарушения: общая слабость;

со стороны пищеварительной системы: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространенные:

со стороны кроветворной системы: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения;

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, сыпь, крапивницу.

Особые указания

препарат не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

секнидазол при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.

Сочетанный прием секнидазола с дисульфирамом может вызвать параноидальные реакции и психоз. Одновременный прием с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приток крови к лицу), возможны делириозные приступы и головокружение.

Секнидазол при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризирующими миорелаксантами (векурония бромид).

При сочетанном применении с амоксициллином повышается активность относительно Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

Передозировка

симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C в сухом месте.

Актуальная информация

Секнидокс ? антипротозойный препарат

Препарат Секнидокс (INN — секнидазол) относится к группе препаратов — производных нитроимидазола, к противопаразитарным лекарственным средствам.

Нитроимидазолы — группа препаратов, наиболее подходящих для терапии амебиаза, что связано с их низкой токсичностью (Silva, 2006). Основными производными нитроимидазолов являются метронидазол, тинидазол, орнидазол и секнидазол (Silva, 2006; Goodman et al., 2007).

Эти препараты обладают одинаковым общим спектром действия против анаэробных микроорганизмов, а также эффективны при лечении амебиаза, лямблиоза и трихомонад (Gillis et al., 1996).

Секнидокс характеризуется бактерицидным и амебицидным эффектом. После приема внутрь препарат быстро всасывается и полностью абсорбируется в ЖКТ (его биодоступность составляет 80%). Т? препарата ? около 25 ч, что особенно важно для упрощения схемы приема препарата (повышается приверженность пациентов к терапии). Метаболизм секнидазола недостаточно хорошо описан, но, как и метронидазол, препарат, вероятно, подвергается окислению в печени. Спектр назначений Секнидокса: трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз, амебиаз кишечника, печени, лямблиоз (инструкция МЗ Украины). Профиль переносимости секнидазола существенно не отличается от других 5-нитроимидазолов. В клинических исследованиях чаще всего сообщалось о нежелательных явлениях со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, глоссит, анорексия, боль в эпигастрии и металлический привкус), которые наблюдались у 2–10% пациентов. Головную боль и головокружение отмечали у около 2% пациентов. Препарат одинаково хорошо переносился взрослыми и детьми, побочные реакции не требовали отмены терапии (Jane C. Gillis et al., 2012).

У пациентов с кишечным амебиазом или лямблиозом показатели клинического или паразитологического излечения (80–100%) достигаются после лечения однократной дозой секнидазола 2 г (30 мг/кг массы тела для детей), что аналогично показателям ответа на терапию, достигнутым при схемах приема нескольких доз метронидазола или тинидазола. Пациенты с печеночным амебиазом, по-видимому, хорошо реагируют на 5–7-дневную терапию секнидазолом, но для того чтобы подтвердить эффективность этого режима терапии, требуется дальнейшая оценка его эффективности в терапии большего числа пациентов.

ВОЗ рекомендует, чтобы члены семьи больного лямблиозом и контактные лица также проходили терапию. Амебиаз печени следует лечить секнидазолом в дозе 1,5 г/сут (или 30 мг/кг массы тела для детей) в течение 5 дней.

После введения однократной дозы секнидазола паразитологическая эрадикация была достигнута у около 92–100% пациентов с урогенитальным трихомониазом. Пациенты с бактериальным вагинозом реагируют на однократную дозу секнидазола так же хорошо, как на однократную дозу тинидазола или на одно- или 7-дневное лечение метронидазолом; клиническое улучшение и/или микробиологические доказательства излечения были достигнуты у около 59–96% пациентов.

В рандомизированном двойном слепом исследовании показатели клинического излечения и/или уменьшения выраженности симптомов были сходными у женщин с бактериальным вагинитом, получавших однократную дозу секнидазола (90,8%) или тинидазола (87,5%); уровень эрадикации бактерий составил 81,5 и 78,5% соответственно. В результате двух неслепых исследований было установлено, что однократная доза секнидазола была не менее эффективной, чем 7-дневное лечение метронидазолом (показатели клинического или микробиологического излечения: секнидазол 73,3–93,1%; метронидазол 58,5–95,8%) (Jane C. Gillis et al., 2012).

Секнидокс и бактериальный вагиноз. Есть ли выход?

Вагинит ? одна из наиболее частых причин обращения женщин к гинекологам. Однако многим женщинам так и не удается установить четкий диагноз или через некоторое время после терапии симптомы повторяются. Три наиболее распространенных лабораторно подтвержденных этиологии вагинита — трихомонада, бактериальный вагиноз и кандидозный вульвовагинит, на которые приходится около 70% всех случаев. Остальные 30% могут быть связаны с другими причинами вагинита, включая атрофический вагинит, дескваматозный воспалительный вагинит и эрозивное заболевание влагалища (Neal C.M. et al., 2020). 

Бактериальный вагиноз (БВ) ? это тип вагинита, который возникает в результате изменения бактериальной флоры влагалища, что связано с изменением числа лактобацилл, вырабатывающих перекись водорода, и избыточного роста анаэробных бактерий и Gardnellavaginalis. БВ ? наиболее частая гинекологическая инфекция у женщин детородного возраста, поражающая 40–50% женщин этого возраста во всем мире (Gibbs R.S. et al., 2008). Микрофлора влагалища содержит различные виды лактобацилл, которые помогают поддерживать кислотность влагалища (pH <4,5) (Biggs Wendy S. et al., 2009). Микробиология влагалища определяется факторами, которые влияют на выживаемость бактерий, включая рН влагалища, наличие молочной кислоты, продуцируемой лактобациллами, и гормонов, таких как эстроген, который повышает продукцию гликогена в поверхностных эпителиальных клетках влагалища (Terraf M. et al., 2012). В США заболеваемость БВ составляет 29,2%, его выявляют у около 21 млн женщин, и это заболевание — основная причина 10 млн ежегодных посещений гинеколога (Koumans E.H. et al., 2007). Клинические симптомы БВ характеризуются усилением выделений с характерным запахом рыбы, которые по своей консистенции однородны, сероватого цвета (Oduyebo O.O. et al., 2009). К известным факторам риска этого типа вагинита относятся плохой социально-экономический статус, нарушения работы иммунной системы, ранняя половая жизнь, наличие нескольких сексуальных партнеров, психологический стресс и биогенетические факторы (Li X.D. et al., 2015). На основании клинических критериев диагноз БВ подтверждается, если выявлено не менее 3 критериев (критерии Амселя). К ним относятся:

  • однородные и неоднородные выделения из влагалища серого/белого/желтоватого цвета;
  • рH выделений из влагалища ?4,5;
  • положительный тест на запах (запах амина после добавления 10% гидроксида калия к выделениям из влагалища) и наличие ключевых клеток в образце мазка вагинальной слизи (по крайней мере 1 из 5 клеток вагинального эпителия) (Armstrong N.R. et al., 2009).

Неправильное лечение БВ может привести к серьезным осложнениям, таким как послеродовой эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза, преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременные роды, повышенный риск развития постгистерэктомической инфекции, хориоамнионит, самопроизвольный аборт, рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей и повышенный риск развития интраэпителиальной неоплазии шейки матки (Marrazzo J.M. et al., 2009).

Другие осложнения этой инфекции включают повышенный риск инфекций, передаваемых половым путем, таких как хламидиоз, гонорея, ВИЧ и простой герпес 2-го типа (Bradshaw C.S. et al., 2016), поэтому так важны ранняя диагностика БВ и его лечение.

Методы лечения БВ. Место секнидазола в схеме терапии

Основные методы лечения БВ включают пероральный прием метронидазола 500 мг 2 р/сут в течение 7 дней, вагинальный гель метронидазола 0,75% 2 р/сут в течение 5 дней и вагинальный гель клиндамицина 2% 1 р/сут в течение 7 дней. Несмотря на то что эти схемы терапии доступны, через 60–90 дней после лечения наблюдается 30% рецидивов, число которых со временем увеличивается (50% рецидивов через 12 мес) (Sobel J.D., 2017). Другие методы лечения включают актиназол из группы нитроимидазолов (Bohbot Jean-Marc et al., 2010), для которого характерен более длительный Т?, чем у метронидазола (около 17 ч по сравнению с 8 ч).

В результате различных клинических исследований был установлен терапевтический эффект 1–2 г перорального секнидазола в терапии БВ. Однако несмотря на многочисленные клинические исследования, проведенные в этой области, нет обзорного исследования, сравнивающего терапевтическую эффективность секнидазола с другими методами лечения в уменьшении выраженности симптомов БВ. Таким образом, цель систематического обзора ? изучить данные рандомизированных клинических исследований терапевтического действия секнидазола на БВ и сравнить их с метронидазолом или плацебо.

Основным препаратом для лечения БВ является метронидазол, эффективность которого составляет 90%, но частота рецидивов высока ( Amaya-Guio J. et al., 2016). Секнидазол ? это 5-нитроимидазол нового поколения, который одобрен в Европе и Азии для лечения БВ (курс терапии: доза 2 г однократно). В 2004 г. этот препарат был одобрен для применения в США (Nyirjesy Paul et al., 2018). FDA одобрило однократную дозу секнидазола 2 г для лечения БВ, что подтверждается 2 рандомизированными контролируемыми исследованиями, проведенными в США.

Результаты систематического обзора показали, что 1 г секнидазола может значительно улучшить показатель клинического излечения у женщин с БВ по сравнению с плацебо, но уровень микробиологического излечения существенно не отличался от плацебо у женщин с ?4 эпизодами БВ за последний год.

Также установлено, что 2 г секнидазола значительно эффективнее при лечении БВ у женщин с ?3 или ?4 и более эпизодами БВ за последний год по сравнению с плацебо. Кроме того, было зафиксировано, что терапия 2 г секнидазола значительно более эффективна с точки зрения скорости клинического излечения и микробиологического воздействия, чем 1 г секнидазола.

Было найдено только 1 исследование, в котором сравнивали эффект 2 г секнидазола с метронидазолом (500 мг 2 р/сут в течение 5 дней) или 2 г однократной дозы метронидазола. Результаты не выявили существенной разницы в отношении клинической эффективности обоих методов.

В результате систематического обзора было установлено, что 2 г и 1 г секнидазола эффективней, чем плацебо, однако 2 г секнидазола более эффективны, чем 1 г. Результаты терапевтической схемы, включающей 2 г (разово) секнидазола, аналогичны терапевтической схеме метронидазола (500 мг 2 р/сут в течение 5 дней), или аналогичны терапевтической схеме секнидазол + вагинальный метронидазол. Секнидазол можно рассматривать как альтернативу лечению БВ у женщин, у которых зафиксированы побочные реакции/рецидивы при применении стандартных препаратов для лечения БВ (Abd El Aziz M.A. et al., 2019).

Секнидазол. Лямблиоз. Дети. Есть ли связь?

Giardia lamblia ? возбудитель лямблиоза человека. Giardialamblia ? это простейшие, паразитирующие в тонкой кишке и иногда в желчном пузыре человека и вызывающие лямблиоз. В основном они поражают детей и имеют широкий спектр клинических проявлений — от бессимптомного носительства до острой или хронической диареи с обезвоживанием, болью в животе, тошнотой, рвотой, чрезмерным метеоризмом и уменьшением массы тела. Стандартное лечение лямблиоза обычно заключается в применении соединений 5-нитроимидазола или нитазоксанида; однако, к сожалению, у некоторых пациентов лечение неэффективно. Для них эффективным лечением является комбинация из двух или более препаратов. В одном из исследований проводилась терапия 11 педиатрических пациентов с лекарственно-рефрактерным лямблиозом, которым назначили комбинацию секнидазола (30 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, в течение 3 дней) и альбендазола (400 мг/сут в течение 5 дней), вылечили 9 из 11 (82%) пациентов. Эта комбинация препаратов хорошо переносилась. Сообщалось только о легких, преходящих и самоограничивающихся побочных эффектах, которые не требовали прекращения терапии. Эти результаты подтверждают применение схемы, состоящей из 2 препаратов в качестве альтернативного метода лечения педиатрических пациентов с лямблиозом, у которых традиционные методы лечения не привели к положительным терапевтическим результатам. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить безопасность этой комбинации и сравнить ее с другими комбинированными стратегиями (Escobedo A.A. et al., 2018).

Секнидокс. Секнидазол. Выводы

Секнидокс (действующее вещество секнидазол) представляет собой пероральный противомикробный препарат широкого спектра действия, который активен против бактерий, а также некоторых паразитов и применяется в терапии бактериального вагиноза.

Секнидазол — нитроимидазол, его терапевтическое действие аналогично метронидазолу, но он применяется в виде разовой дозы и, в отличие от метронидазола, его применение не связано с повышением уровня ферментов в сыворотке крови во время терапии или со случаями клинически очевидного острого повреждения печени.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.

Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Farmaco не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте farmaco.ua.

Чтобы оставить отзыв - авторизуйтесь!