Ізофра, спрей назальний, флакон 15 мл, №1
Bouchara, Франція

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Фраміцетин — антибіотик з групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність по відношенню до грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.

Фраміцетин активний відносно Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вид Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетину.

Стійкі бактерії до дії фраміцетину — Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентність становить близько 30–50%, більш виражена госпітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокінетика. Досліджень фармакокінетики препарату не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

Показання

у складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у тому числі риніти, ринофарингіти, синусити за відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.

Застосування

дорослим призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 4–6 разів на добу.

Дітям віком від 1 року призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Впорскування проводити за допомогою натискання на флакон. При застосуванні слід тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб впорскнути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.

Тривалість лікування становить до 10 днів.

Діти. Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.

Протипоказання

підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.

Дитячий вік до 1 року.

Побічна дія

спонтанні повідомлення щодо наступних побічних реакцій із зазначеною частотою у пацієнтів, які приймали фраміцетин, протягом постмаркетингового періоду та у науковій літературі (дуже часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); поодинокі (1/10 000, <1/1000); рідко (<1/10 000)).

Поодинокі: алергічні шкірні реакції (кропив’янка, свербіж).

Особливості застосування

препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності вивчені недостатньо.

Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плода. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Застосування препарату у період годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

невідома.

У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів для місцевого застосування слід обов’язково повідомити про це лікаря.

Передозування

випадків передозування не відзначалося.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °С.