ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ супозиторії, Лекхім-Харків ЗАТ (Україна, Харків)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ

(SEA BUCKTHORN OIL)

Склад:

діюча речовина: концентрат олії обліпихової;

1 супозиторій містить концентрат олії обліпихової (Oleum Hippophaes) з вмістом каротиноїдів не менше 300 мг% — 0,35 г;

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма.

Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від оранжево-червоного до оранжевого кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторія.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на систему травлення і метаболічні процеси. Код АТХ А16А X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною супозиторіїв є концентрат олії обліпихової. Обліпихова олія, завдяки наявності жиророзчинних біоантиоксидантів, знижує інтенсивність вільнорадикальних процесів та захищає від ушкодження клітинні мембрани, стимулює репаративні процеси та прискорює загоювання ран, має певну антибактеріальну дію. Стимулює репаративні процеси при ураженнях шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Не описано.

Клінічні характеристики.

Показання.

У гінекології — кольпіти, ендоцервіцити, ерозії шийки матки.

У проктології — тріщини заднього проходу.

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, панкреатит, жовчнокам’яна хвороба, діарея.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних про лікарські взаємодії олії обліпихової.

Особливості застосування.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем. Без консультації лікаря не застосовувати препарат довше встановленого терміну. Якщо ознаки захворювання не почнуть минати або ж, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо подальшого застосування препарату.

Допоміжна речовина твердий жир може знижувати ефективність виробів із латексу, таких як презерватив.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Необхідність застосування лікарського засобу визначається лікарем після оцінки співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

• по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;
• потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Вагінально.

Дорослим — по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 8 — 12 діб.

Ректально.

Дорослим і дітям віком від 12 років — по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 — 10 діб.

Дітям віком від 6 до 12 років — по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом 7 — 10 діб.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Діти.

Препарат не застосовувати ректально для лікування дітей віком до 6 років.

Препарат не застосовувати вагінально для лікування дітей.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції у місці введення, включаючи відчуття печіння у ділянці заднього проходу при ректальному застосуванні.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ супозиторії ректальні 0.5 г, Нижфарм АТ (Росія, Нижній Новгород)

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ (OLEUM HIPPOPHEAE)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад лікарського засобу

діючі речовини: олія обліпихова;

1 супозиторій містить олії обліпихової з вмістом суми каротиноїдів у перерахунку на бета-каротин 240 мг% — 0,5 г;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), бутилгідрокситолуол (Е 321), твердий жир, гліцерин.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Супозиторії від оранжевого до темно-оранжевого кольору торпедоподібної форми.

Назва і місцезнаходження виробника

ВАТ “НИЖФАРМ”. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТС А16А Х.

Обліпихова олія стимулює репаративні процеси у шкірі та слизових оболонках, прискорює загоювання ушкоджених тканин. Має антиоксидантні та цитопротекторні властивості. Зменшує інтенсивність вільнорадикальних процесів та захищає від ушкодження клітинні та субклітинні мембрани (через наявність жиророзчинних біоантиоксидантів).

Показання для застосування

Геморой, тріщини ануса, виразки прямої кишки, ерозивно-виразковий сфінктерит та проктит, катаральний та атрофічний проктит, променеве ураження слизової оболонки нижніх відділів товстої кишки.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; діарея, захворювання підшлункової залози, жовчокам’яна хвороба.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосовують дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози

Застосовують ректально після випорожнення кишечнику, супозиторій вводять глибоко у задній прохід.

Дорослим та дітям віком від 14 років призначають по 1 супозиторію 2 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 14 років призначають по 1 супозиторію 1 раз на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. В середньому курс лікування становить 10–14 днів. При потребі за призначенням лікаря через 4–6 тижнів курс лікування повторюють.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції, відчуття печіння у ділянці заднього проходу.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами на даний час невідома.

Термін придатності

1 рік 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 5 до 15 °С.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.