Венорутинол, гель, туба 40 г
Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод, Україна

ВЕНОРУТИНОЛ капсули 300 мг

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: венорутинол;

1 капсула містить 300 мг венорутинолу (О-(?-гідроксиетил)-рутозидів), у перерахуванні на рутин та суху речовину;

допоміжні речовини: макрогол 6000, лактози моногідрат, кальцію стеарат; до складу капсул входить барвник Жовтий захід FCF (Е 110).

Лікарська форма.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул ? порошок з гранулами або маса у формі частково або повністю сформованого стовпчика від жовтого до коричнювато-жовтого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид. Код АТХ C05С А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Венорутинол — засіб з Р-вітамінною активністю та вираженими ангіопротекторними властивостями. Препарат знижує судинно-тканинну проникність і ламкість капілярів, сприяє нормалізації і покращанню трофіки тканин, зменшує застійні явища у венах і паравенозних ділянках, чинить протинабрякову і протизапальну дію, підвищує тонус гладких м’язів венозних кровоносних судин. Бере участь в окислювально-відновних процесах; блокуючи активність гіалуронідази, стабілізує активність гіалуронової кислоти в оболонках клітин. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми крові і діапедез формених елементів крові. Завдяки зменшенню проявів ексудативного запалення в судинах, венорутинол обмежує прилипання тромбоцитів до поверхні судинної стінки.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові відзначається у середньому через 2 години після прийому внутрішньо. Добре проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується у печінці з утворенням кількох неактивних метаболітів. Частково виводиться у незміненому стані із сечею і жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

• хронічної венозної недостатності з такими проявами, як набряки, трофічні ураження шкіри, в тому числі виразки гомілки;
• варикозного розширення вен (у т.ч. після оперативних втручань, у період вагітності у II-III триместрі), поверхневого тромбофлебіту, флебіту, перифлебіту, післяфлебітних станів, посттромботичного синдрому;
• геморою;
• діабетичної ретинопатії (у комплексній терапії);
• парестезій та судом нижніх кінцівок у нічний час та при пробудженні;
• посттравматичних набряків і гематом.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до венорутинолу та/або до будь-якого компонента препарату;
• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Особливості застосування.

Препарат із обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.

Пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується тривале застосування Венорутинолу.

Венорутинол застосовувати під час прийому їжі, зважаючи на те, що він подразнює слизову оболонку шлунка.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкими спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Пацієнтам із набряком нижніх кінцівок, що викликаний захворюваннями серця, нирок або печінки, не слід застосовувати препарат, оскільки він не є ефективним при цих станах.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у I триместрі вагітності.

В ІІ і ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю можливе застосування препарату під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних про здатність препарату Венорутинол впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Спосіб застосування та дози.

Венорутинол приймати внутрішньо під час прийому їжі по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці і ввечері). Підтримуюча терапія — по 1 капсулі на добу. Іноді бажаний ефект спостерігається при дозі 600 мг (2 капсули) на добу.

Желатинові капсули слід ковтати не розжовуючи.

Тривалість прийому лікарського засобу визначається тяжкістю та перебігом захворювання. Зазвичай курс лікування становить 3–4 тижні.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не вивчалися.

Передозування.

Можуть посилюватися симптоми побічної дії (нудота, діарея, диспепсія, біль у животі та головний біль, порушення сну, шкірні алергічні реакції).

Лікування симптоматичне. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або провести промивання шлунка. За необхідності можна призначити перитонеальний діаліз.

Побічні реакції.

При лікуванні капсулами Венорутинолу рідко виникають небажані реакції.

Шкіра та підшкірна клітковина: кропив’янка та свербіж, почервоніння обличчя, висипання на шкірі, екхімози (великі синці).

Імунна система: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

Нервова система: запаморочення, головний біль, порушення сну, втома.

Серцево-судинна система: припливи.

Травний тракт: нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, дискомфорт, слабо виражені диспепсичні явища. Можливі ерозивно-виразкові ушкодження травного тракту.

Побічні ефекти швидко зникають після відміни препарату.

Препарат містить барвник Жовтий захід FCF (Е 110), який може спричинити алергічні реакції, у тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

ВЕНОРУТИНОЛ гель 2 %

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 г гелю містить 20 мг венорутинолу (О-(?-гідроксиетил)-рутозиди), у перерахунку на рутин та суху речовину;

допоміжні речовини: етанол (96%), гліцерин, динатрію едетат, карбомер (карбопол 980 NF), натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТХ С05С А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Венорутинол ? препарат з Р-вітамінною активністю та вираженими ангіопротекторними властивостями. Зменшує проникність та ламкість капілярів, зміцнює стінки вен та капілярів, підвищує тонус гладких м’язів венозних кровоносних судин. Проявляє протинабрякову, протизапальну та знеболювальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Біль та набряки кінцівок, зумовлені хронічною венозною недостатністю (у т.ч. після проведення склерозивної терапії);
• біль та набряки травматичного генезу (в тому числі спортивні травми), наприклад при ушкодженнях зв’язок, розтягненнях або забитті м’язів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов’язково повідомити про це лікаря.

Особливості застосування.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Не наносити на ранову поверхню шкіри, екзематозні ділянки шкіри та стежити, щоб препарат не потрапляв в очі та на слизові оболонки. Можна наносити під оклюзійну пов’язку. Після нанесення гелю необхідно уникати дії сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.

Пацієнтам із хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування препарату як на початкових, так і на пізніх стадіях захворювання (зменшується відчуття важкості в ногах, набряклість нижніх кінцівок, покращується трофіка).

При тяжких порушеннях функції нирок не рекомендується тривале застосування препарату.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або почнуться небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності можливе в тому випадку, коли передбачувана користь для матері, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик для плода.

Незначна кількість активної речовини, яка проникає у грудне молоко, не має клінічної значущості для дитини, тому застосування препарату матері у період годування груддю не протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати зовнішньо. Гель тонким шаром наносити вранці та ввечері на уражені ділянки за допомогою легких масажних рухів до його повного всмоктування в шкіру. У разі необхідності гель можна застосовувати під оклюзійну пов’язку.

При хронічній венозній недостатності застосовувати комбіновану терапію з капсулами Венорутинолу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Випадки передозування Венорутинолу невідомі.

Лікування. У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря. За наявності показань застосовувати перитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості ? гіперемія, подразнення шкіри, свербіж, висипання, в тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк, дерматит, екзема. Зазвичай ці симптоми минають самостійно після відміни препарату.

У випадку виникнення будь-яких негативних реакцій слід обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С, не допускається заморожування.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 г у тубі та пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.