Опис
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Седасен/Седасен Форте — комбінований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.
Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу та ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) знижують збудливість ЦНС і вегетативної нервової системи, виявляють виражений седативний, снодійний ефект, чинять спазмолітичну та жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки ШКТ, потенціюють дію інших снодійних і седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани спричиняє позитивний нейрорегуляторний вплив на діяльність серцевого м’яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).
М’ята перцева має широкий спектр фармакологічної активності. Листя м’яти перцевої містить 1–3% ефірної олії, до складу якої входять ментол (до 70%) та його ефіри, кетон-ментон, олеїнова й урсолова кислоти, флавоноїди. При прийомі внутрішньо вказані компоненти м’яти перцевої чинять помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м’яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.
Основні діючі речовини м’яти лимонної (меліси) — компоненти ефірної олії (0,06–1%): цитраль (до 62%), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен — виявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювальний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, виявляють м’який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечника та секреції травних ферментів.
Препарат не викликає залежності. Препарат застосовувати при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання до його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
Показання
неврози, що супроводжуються такими симптомами:
– нервове збудження;
– неспокій;
– напруження, спричинене стресом;
– розлади сну.
Застосування
Седасен. Дорослим та дітям віком від 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості препарат застосовувати по 1–2 капсули 2–3 рази на добу; при безсонні — по 1–2 капсули за 1 год до сну. Максимальна добова доза для дорослих — 6 капсул, поділених на 3 прийоми.
Седасен форте. Дорослим і дітям віком від 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або підвищеній дратівливості — по 2 капсули двічі на добу; при безсонні — 2 капсули за 1 год до сну. Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи водою незалежно від прийому їжі.
Для препарату Седасен/Седасен Форте характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується постійне застосування препарату протягом не менше ніж 2 тиж. Термін лікування необмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату Седасен/Седасен форте звикання не спостерігається. Після припинення лікування симптом відміни відсутній. Якщо протягом 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, БА. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.
Побічна дія
з боку ШКТ: нудота, спазми у животі, можливе загострення печії.
З боку ЦНС: сонливість, в’ялість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою, пригніченість емоційних реакцій), зниження працездатності та концентрації уваги, запаморочення, депресія.
З боку організму в цілому: реакції гіперчутливості — висип, свербіж, кропив’янка, почервоніння та набряк шкіри. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря.
Особливості застосування
не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.
Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.
Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Під час застосування препарату слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Ефективність і безпека застосування даної комбінації рослинних екстрактів у період вагітності або годування грудьми не встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.
Діти. Немає даних щодо застосування даної комбінації екстрактів лікарських рослин у дітей віком до 12 років, тому не рекомендується застосовувати його у цій віковій категорії пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою цитохрому CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 чи CYP 2E1, не описано. Не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем. При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, анальгетичних, анксіолітичних засобів та алкоголю.
Передозування
симптоми. Прийом одноразової дози близько 20 г коренів валеріани може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення в грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць, які зникають протягом 24 год. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія чи тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.
Немає повідомлень про випадки передозування листям меліси та м’яти перцевої.
Лікування. Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).
Умови зберігання
при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.