Accu-Chek Instant, тест-смужки для глюкометра, №50
Roche Diabetes Care, Німеччина

Загальна характеристика

Тест-смужки Акку Чек Інстант - тест-смужки, з якими легко контролювати рівень глюкози у крові.

Призначення

Тест-смужки Accu-Chek Instant (Акку-Чек Інстант) разом із глюкометрами Акку-Чек Інстант та Accu-Chek Instant S (Акку-Чек Інстант С) призначені для кількісного визначення глюкози у свіжій капілярній цільній крові, отриманій із пальця, долоні, передпліччя та плеча, як допоміжний засіб для моніторингу ефективності контролю рівня глюкози.

Тест-смужки Акку-Чек Інстант разом із глюкометрами Акку-Чек Інстант та Акку-Чек Інстант С призначені для діагностики in vitro для самоконтролю людьми з цукровим діабетом вдома.

Тест-смужки Акку-Чек Інстант із глюкометрами Акку-Чек Інстант та Акку-Чек Інстант С призначені для проведення визначення in vitro лікарями поблизу пацієнтів в клінічних умовах. Використовувати венозну, артеріальну та неонатальну кров можуть лише лікарі.

Ця система не призначена для діагностики цукрового діабету чи для аналізу зразків неонатальної пуповинної крові.

Переваги

• Точність. Тест-смужки Акку-Чек Інстант виготовляються згідно зі стандартом точності ISO 15197: 2013/EN ISO 15197: 2015¹ і забезпечують отримання навіть більш точних результатів рівня 10/10².
• Технологія та матеріали. Комбінація паладію та золота
• Будова тест-смужок. 8 електродів для всебічної перевірки точності
• Об'єм зразка. Достатньо 0,6 мкл
• Використання в медичних установах. Забезпечує отримання точних результатів з капілярної, венозної, артеріальної та неонатальної крові.³
• Надійне відображення результатів. Хімія тест-смужок перевірена на взаємодію з більш ніж 200 реагентами.⁴
• Широке поле для нанесення зразка. Можна нанести кров у будь-якому місці по всій ширині жовтого краю⁴.

¹ Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) 15197: 2013/EN ISO 15197: 2015. Вимоги до системи діагностичних випробувань in vitro для систем моніторингу рівня глюкози в крові для самоконтролю при лікуванні цукрового діабету. / International Organization for Standardization (ISO) 15197: 2013/EN ISO 15197:2015. In vitro diagnostic test system requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus.

² Breitenbeck et al. Accuracy assessment of a blood glucose monitoring system for self-testing with three test strip lots following ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015. J Diabetes Sci Technol. (2017) 11(4) 854-855.

³ Звіт про вимірювання площі дозування. Дані у файлі.

⁴ Звіт про оцінку системи Акку-Чек^® Інстант 2020. Дані у файлі.

Застереження

Небезпека удушення. Дрібні деталі. Зберігати в місці, недосяжному для дітей віком до 3 років.

Рекомендації щодо застосування

Для отримання інструкцій щодо взяття зразка крові й проведення визначення глюкози у крові див. керівництво користувача глюкометра.

Система може використовуватися в професійних медичних закладах, зокрема в кабінетах лікарів, загальних відділеннях, при підозрі на цукровий діабет та у разі надання невідкладної допомоги.

Принцип виконання визначення: Фермент на тест-смужці — FAD-залежна глюкозодегідрогеназа (ГДГ), що експресується в A. oryzae, перетворює глюкозу в зразку крові в глюконолактон. Ця реакція створює постійний електричний струм, який глюкометр інтерпретує як результат визначення рівня глюкози у крові. Зразок і умови навколишнього середовища оцінюються за допомогою сигналів постійного та змінного струму.

Отриманий за допомогою цих тест-смужок результат відповідає концентраціям глюкози в плазмі крові відповідно до рекомендацій Міжнародної федерації клінічної хімії та лабораторної медицини (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC)^#. Таким чином, глюкометр відображає концентрації глюкози в плазмі, незважаючи на те, що на тест-смужку завжди наноситься цільна кров.

Комплектація

Вміст упаковки

Упаковка, що містить тест-смужки й аркуші-вкладиші.

Усі компоненти упаковки можна викидати разом із побутовими відходами. Викидайте використані тест-смужки відповідно до місцевих норм. У разі появи запитань звертайтеся в компанію Roche (Рош).

Умови зберігання

Зберігання та поводження з тест-смужками

• Зберігайте тест-смужки за температури від 4 до 30 °C. Не заморожуйте тест-смужки.
• Використовуйте тест-смужки за температури від 4 до 45 °C.
• Використовуйте тест-смужки за вологості від 10 до 90 %. Не зберігайте тест-смужки в місцях зі значним нагріванням чи вологістю, таких як ванна кімната чи кухня.
• Зберігайте невикористані тест-смужки в оригінальному контейнері із тест-смужками із закритим ковпачком.
• Щільно закрийте контейнер із тест-смужками одразу після витягання тест-смужки, щоб захистити тест-смужки від вологості.
• Використовуйте тест-смужку одразу після витягання її з контейнера із тест-смужками.
• Викидайте тест-смужки, якщо закінчився їх термін придатності. Після закінчення терміну придатності тест-смужки можуть давати неправильні результати. Термін придатності надруковано на упаковці тест-смужок та на етикетці контейнера із тест-смужками біля відповідного символу. Тест-смужки можна використовувати до надрукованого терміну придатності у разі їх правильного зберігання та використання. Це стосується тест-смужок із нового, невідкритого контейнера із тест-смужками та тест-смужок із вже відкритого контейнера з тест-смужками.

Склад

Склад реагентів*

*Мінімальний вміст на момент виготовлення.

^#Для отримання додаткової інформації звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою [email protected]. Режим роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

Виробник

«Рош Діабетес Кеа ҐмбХ», Зандгофер Штрассе 116 68305, Мангайм, Німеччина

Уповноважений представник в Україні:

ТОВ «Рош Україна», Україна вул. Велика Васильківська 139, 5 поверх

Офіційний імпортер:

ТОВ «Діалог Діагностікс», Україна, 04205, м. Київ, проспект Оболонський, 32