фармакодинаміка. Препарат містить диклофенак натрію, НПЗП з аналгезивними властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов’язаний з вираженим пригніченням синтезу простагландинів.

Клінічно доведено, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти та зменшує запальний процес, біль в оці, спричинений ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання.

Відсутні дані щодо впливу диклофенаку на загоєння ран.

Фармакокінетика. При інстиляції диклофенак всмоктується в системний кровотік. При інстиляції у кон’юнктивальну порожнину C_max диклофенаку у рогівці та кон’юнктиві утримувалася протягом 30 хв. Препарат швидко виводиться з організму, повна елімінація відмічається через 6 год.

Однак концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та не має клінічного значення.

Показання

інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти;
лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти та інших хірургічних втручань;
контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов’язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексимер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми;
контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ);
зменшення ознак та симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології;
лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості;
лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.

Застосування

Клодифен, краплі очні, призначений тільки для закапування у кон’юнктивальний мішок ока. Його в жодному разі не слід вводити субкон’юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока.

Під час лікування очними краплями для запобігання їх мікробному забрудненню не слід торкатися крапельницею ока і повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь.

Застосовувати у дорослих:

Профілактика інтраопераційного міозу

По 1 краплі 4 рази протягом 2 год до операції

Контроль розвитку запального процесу у післяопераційний період

По 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 28 днів

Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в період після проведення ФРК

По 1 краплі 2 рази на годину до проведення операції, по 1 краплі 2 рази протягом 5 хв одразу після проведення ФРК, та згодом у післяопераційний період по 1 краплі кожні 2–5 год у період неспання протягом 24 год

Контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов’язаного з ушкодженнями епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми

По 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів

Контроль розвитку запального процесу після проведення АЛТ

По 1 краплі 4 рази протягом 2 год до проведення АЛТ, а потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом 7 днів

Зменшення ознак та симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту в офтальмології

По 1 краплі 4 рази на добу настільки довго, наскільки це необхідно

Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості

По 1 краплі 4 рази на добу протягом 1-го тижня, 3 рази на добу протягом 2-го тижня, 2 рази на добу протягом 3-го тижня і в разі необхідності протягом 4-го тижня

Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії

У передопераційний період — по 1 краплі перед операцією, у післяопераційний період — по 1 краплі одразу після операції, а потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 2 днів

Діти. Препарат не застосовувати у дітей.

Протипоказання

підвищена чутливість до диклофенаку натрію або будь-якої з допоміжних речовин. Як і інші НПЗП, Клодифен протипоказаний пацієнтам з нападами БА, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які інгібують активність простагландинсинтетази. Існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗП. Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.

Побічна дія

побічним ефектом, що спостерігався найчастіше, було минуще, від слабкого до помірного ступеня тяжкості, подразнення слизової оболонки очей.

Іншими побічними реакціями, що відмічали рідше, були свербіж, почервоніння очей та нечіткість зору одразу після закапування очних крапель.

Можливі минуще відчуття печіння та/або тимчасова втрата чіткості зору безпосередньо після закапування очних крапель; алергічні реакції у вигляді свербежу, почервоніння й фотосенсибілізації, гіперемія та набряк повік.

Як правило, після частого застосування препарату відмічають крапчастий кератит та ушкодження епітелію рогівки, біль в очах.

У пацієнтів з ризиком розвитку уражень рогівки, що з’являються під час застосування ГКС, або із супутніми захворюваннями, такими як інфекції або ревматоїдний артрит, прийом диклофенаку був пов’язаний у рідкісних випадках з розвитком виразкового кератиту, потоншанням рогівки, крапчастим кератитом, пошкодженням епітелію рогівки та набряком рогівки, що можуть призвести до втрати зору.

Повідомлялося про симптоми алергічних патологічних станів з боку очей, такі як гіперемія кон’юнктиви, алергічний кон’юнктивіт, еритема повік, набряк і свербіж, і системні реакції гіперчутливості, у тому числі кропив’янка, висипання, екзема, еритема, свербіж, кашель і нежить.

У рідкісних випадках були зареєстровані задишка та загострення БА.

Особливості застосування

препарат призначений тільки для місцевого застосування. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням препарату та надягати їх через як мінімум 15 хв після застосування препарату.

Протизапальна дія офтальмологічних НПЗП, включаючи диклофенак, може маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. За наявності інфекції або ризику розвитку інфекції одночасно із застосуванням препарату Клодифен необхідно призначити відповідну терапію (наприклад антибіотикотерапію).

Слід бути обережним при одночасному застосуванні НПЗП для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдних препаратів.

Після закапування очних крапель проведення носослізної оклюзії або закриття очей протягом 3 хв може призвести до зниження системної абсорбції. Це, у свою чергу, може зумовити зниження системних побічних ефектів та підвищення місцевої активності препарату.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Даних про застосування препарату в період вагітності немає. Не слід застосовувати в III триместр через можливий ризик передчасного закриття артеріальної протоки та можливого пригнічення пологів.

Диклофенак потрапляє в грудне молоко. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується в період годування грудьми, за винятком випадків, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

одночасне застосування НПЗП для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим уже існуючим запаленням рогівки може підвищити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Між застосуванням різних лікарських засобів слід враховувати часовий інтервал тривалістю не менше 5 хв.