Лінекс Бебі, порошок для оральної суспензії, пакет 1.5 г, №10
Lek Pharmaceuticals, Словенія

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Лінекс Бебі містить Bifidobacterium animalissubsp. lactis. Біфідобактерії в нормі входять до складу мікрофлори кишечнику людини. Мікрофлора немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, первинно складається з цих бактерій, тому вони вважаються важливими в ранній період розвитку немовляти.

Існує декілька потенційних механізмів, за допомогою яких забезпечується захисний та терапевтичний ефект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Цей засіб інгібує ріст патогенних бактерій шляхом:

• зниження рівня рН у кишковому тракті (що є результатом здатності Bifidobacterium animalis subsp. lactis до вироблення кислот);
• вироблення метаболітів, токсичних для патогенних бактерій (вироблення H₂O₂);
• вироблення антибактеріальних речовин, бактеріонів;
• конкуренції з патогенними бактеріями за поживні речовини;
• блокування адгезивних рецепторів та, таким чином, інгібування колонізації інших потенційно патогенних мікроорганізмів.

Цей засіб також чинить стимулюючу дію на імунну систему.

Порушення балансу мікрофлори кишечнику (наприклад у результаті дії вірусних або шлунково-кишкових інфекцій (зокрема ротавірусних інфекцій), лікування із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії та препаратів, призначених для хіміотерапії) або затримка у формуванні постійної мікрофлори кишечнику у немовлят може індукувати порушення з боку системи травлення (такі як коліки, метеоризм, діарея та запор) та атопічний дерматит.

Регулярний прийом Bifidobacterium animalis subsp. lactis ефективно знижує частоту та тяжкість слабких або помірних симптомів порушень з боку системи травлення (головним чином діареї), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, та забезпечує регулярне функціонування кишечнику. Цей препарат також можна застосовувати з метою профілактики та у складі комплексної терапії атопічного дерматиту та як підтримувальний засіб для стабілізації функції імунної системи кишечнику.

Фармакокінетика. Bifidobacterium animalis subsp. lactis діє місцево в ШКТ. Після перорального прийому системна абсорбція не виявлена. Таким чином, стандартні дослідження фармакокінетики не застосовуються. Резистентність Bifidobacterium animalis subsp. lactis до кислоти шлункового соку та жовчі дає можливість забезпечити високий відсоток виживаності штаму при проходженні через шлунок та дванадцятипалу кишку. Штам може створювати щільний зв’язок зі слизом кишечнику. Так само, як інші мікроорганізми, які містяться в ШКТ, він поступово виводиться завдяки перистальтиці та в результаті дефекації.

Показання

немовлятам з першого дня народження та дітям віком до 12 років:

– для стабілізації та підтримки балансу та функції мікрофлори кишечнику;

– як профілактичний та підтримувальний засіб у разі діареї, метеоризму та інших порушень, викликаних:

• вірусними та бактеріальними інфекціями ШКТ (наприклад ротавірусними інфекціями);
• лікуванням із застосуванням протимікробних препаратів (антибіотиків та інших синтетичних протимікробних засобів).

Застосування

немовлята з першого дня народження та діти віком до 2 років: 1 пакет 1 раз на добу під час їди.

Діти віком 2–12 років: 1 пакет 1–2 рази на добу під час їди.

Пакет слід відкрити, висипати його вміст у стакан з водою, соком, молоком або дитячим харчуванням.

Лінекс Бебі не слід приймати з гарячими напоями.

Лінекс Бебі можна приймати доти, доки наявні відповідні симптоми.

Протипоказання

гіперчутливість до діючої речовини або мальтодекстрину.

Побічна дія

порушення з боку імунної системи: поодинокі — реакції гіперчутливості (висип, свербіж).

Особливості застосування

перед початком лікування батькам слід проконсультуватися з лікарем, якщо у дитини наявні такі симптоми:

– температура тіла вище 38 °С;

– кров або слиз у випорожненнях;

– діарея, яка триває більше 2 днів;

– рясна діарея зі зневодненням та втрата маси тіла;

– діарея, яка супроводжується сильним болем у животі;

– діарея та інше хронічне захворювання (наприклад цукровий діабет, хронічні серцево-судинні порушення) або стан імунодефіциту (зокрема ВІЛ-інфікування).

Лікування діареї у дітей віком до 6 років необхідно проводити під наглядом лікаря.

У разі лікування діареї конче потрібно відновлювати втрату рідини та електролітів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Про небажані ефекти, спричинені застосуванням Bifidobacterium animalis subsp. lactis у період вагітності та годування груддю, не повідомлялося. Однак у разі гострої діареї в період вагітності та годування груддю слід вживати застережних заходів з метою запобігання виникненню дефіциту рідини та електролітів або будь-яких інших небажаних ефектів, які можуть загрожувати майбутній дитині або матері.

Лікування діареї в період вагітності та годування груддю слід проводити під наглядом лікаря.

Діти. Лінекс Бебі застосовують у немовлят з першого дня народження та дітей віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

досліджень взаємодії не проводилося.

Так само, як інші бактерії, біфідобактерії є чутливими до антибіотиків. Таким чином, рекомендовано приймати Лінекс Бебі не менше ніж через 3 год після прийому антибіотиків.

Передозування

про випадки передозування не повідомлялося.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.