Щоб залишити відгук - авторизуйтесь!
Розділи сайту
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; сорбіт (Е 420); динатрію едетат; натрію хлорид; вода очищена.
Спрей назальний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.
Код АТХ R01A A07.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом (похідним імідазолу), що діє на ?-адренергічні рецептори слизової оболонки носа. Після назального введення ксилометазолін викликає звуження кровоносних судин, тим самим зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки.
Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.
Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.
Фармакокінетика.
Після назального введення кількість абсорбованої субстанції може бути іноді достатньою для одержання системного впливу, наприклад, на центральну нервову та серцево-судинну системи.
Жодних метаболітів і шляхів їх виведення не було ідентифіковано.
Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого компонента препарату; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Як і інші симпатоміметики, ксилометазолін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються безсонням, запамороченням, тремором, серцевими аритміями або високим кров’яним тиском.
Пацієнти, які потребують постійного лікування ксилометазоліном, можуть застосовувати цей лікарський засіб більш тривалий період тільки під пильним клінічним наглядом, так як існує ризик атрофії слизової оболонки носа.
У разі повторного застосування ксилометазоліну існує ризик виникнення тахіфілаксії і ятрогенного риніту.
Повторні та/або тривалі інстиляції можуть спричинити системну абсорбцію ксилометазоліну в кількостях, які можуть викликати системні побічні реакції.
Ксилометазолін слід застосовувати з обережністю і тільки якщо терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик пацієнтам, які застосовували інгібітори моноаміноксидази (МАО), антидепресанти або інші препарати, які можуть збільшувати кров’яний тиск, пацієнтам із серйозними серцево-судинними захворюваннями (такими як серйозні захворювання коронарних артерій, високий кров’яний тиск), феохромоцитомою, порушеннями обміну речовин (наприклад гіпертиреозом, цукровим діабетом, порфірією).
Протинабрякові симпатоміметики можуть призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа, особливо після тривалого лікування, або при застосуванні високих доз. Повторне або хронічне застосування цього препарату може призвести до конгестивного синдрому відміни та до звуження верхніх дихальних шляхів. Це може проявлятися хронічною гіперемією слизової оболонки носа (що може в подальшому призвести до атрофічного риніту). У випадках середньої тяжкості застосування препарату в один з носових проходів може бути призупинене або, як альтернатива, не вводитися в обидва носові проходи до зменшення інтенсивності симптомів для того, щоб частково зберегти проникність носових проходів.
Мультигрип Назаль містить бензалконію хлорид. Він є подразнюючою речовиною і може викликати небажані реакції.
Мультигрип Назаль містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози не слід застосовувати цей препарат.
З міркувань гігієни і, щоб уникнути інфекцій, кожен флакон повинен використовуватися тільки однією особою.
Пацієнти із синдромом подовженого інтервалу QT, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.
Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО). Ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Ксилометазолін не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти. При одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як ?-адреноблокатори.
Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний ефект.
Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Однак невідомо, чи екскретується ксилометазолін до грудного молока, тому необхідна обережність, а Мультигрип Назаль під час годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Фертильність
Належні дані стосовно впливу препарату Мультигрип Назаль на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай мала.
Ксилометазолін має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, оскільки існує ризик небажаних побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій.
Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0,05%.
Діти віком від 2 до 12 років.
По 1 вприскуванню в кожен носовий хід у разі потреби, але не більше 3 разів на день.
Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0,1%.
Дорослі та діти віком від 12 років.
Рекомендована доза становить по 1 вприскуванню в кожен носовий хід 3 рази на день.
Не застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані дози.
Тривалість застосування.
Мультигрип Назаль не слід застосовувати довше 5 днів поспіль, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Спосіб застосування.
Перед застосуванням зніміть захисну кришку. Перед першим застосуванням слід 2–3 рази натиснути на дозуючий пристрій, щоб досягти коректної дози вприскування. Таким чином, спрей готовий до застосування.
Перед застосування назального спрею слід ретельно прочистити носову порожнину. Рекомендується останню дозу на день застосовувати перед сном.
Після зняття захисної кришки отвір дозатора слід ввести в носовий хід та натиснути один раз для легкого дихання через ніс.
Під час застосуванням флакон має знаходитись в вертикальному положенні. Не застосовуйте флакон в горизонтальному положенні.
Після застосування закрийте захисною кришкою.
Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0,05%.
Для лікування дітей віком від 2 років до 12 років. Протипоказаний дітям віком до 2 років.
Мультигрип Назаль, спрей назальний, розчин 0,1%.
Для лікування дітей віком від 12 років. Протипоказаний дітям віком до 12 років.
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.
Лікування. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід провести відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.
Розлади з боку імунної системи:
дуже рідко (< 1/10 000): реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
Розлади з боку нервової системи:
часто (? 1/100 — < 1/10): головний біль.
Розлади з боку органів зору:
дуже рідко (< 1/10 000): транзиторне погіршення зору.
Розлади з боку серця:
дуже рідко (< 1/10 000): нерегулярне або прискорене серцебиття.
Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
часто (? 1/100 — < 1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.
Розлади з боку шлунково-кишкової системи:
часто (? 1/100 — < 1/10): нудота.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату:
часто (? 1/100 — < 1/10): печіння в місці нанесення.
3 роки.
Застосовувати протягом 30 днів після першого розкриття флакона.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 мл розчину у флаконі з коричневого скла з розпилювачем, по 1 флакону в картонній коробці.
Без рецепта.
К.О. Біофарм С.А., Румунія / S.C. BIOFARM S.A., Romania.
вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія /
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.
Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.
26 Отенбахгассе, Цюріх СН-8001, Швейцарія /
26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; сорбіт (Е 420); динатрію едетат; натрію хлорид; вода очищена.
Краплі назальні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.
Код АТХ R01A A07.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом (похідним імідазолу), що діє на ?-адренергічні рецептори слизової оболонки носа. Після назального введення ксилометазолін викликає звуження кровоносних судин, тим самим зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки.
Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.
Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.
Фармакокінетика.
Після назального введення кількість абсорбованої субстанції може бути іноді достатньою для одержання системного впливу, наприклад, на центральну нервову та серцево-судинну системи.
Жодних метаболітів і шляхів їх виведення не було ідентифіковано.
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05%:
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1%:
Як і інші симпатоміметики, ксилометазолін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються безсонням, запамороченням, тремором, серцевими аритміями або високим кров’яним тиском.
Ксилометазолін слід застосовувати з обережністю і тільки якщо терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик пацієнтам, які застосовували інгібітори моноаміноксидази (МАО), антидепресанти або інші препарати, які можуть збільшувати кров’яний тиск, пацієнтам із серйозними серцево-судинними захворюваннями (такими як, серйозні захворювання коронарних артерій, високий кров’яний тиск), феохромоцитомою, порушеннями обміну речовин (наприклад, гіпертиреозом, цукровим діабетом, порфірією).
Протинабрякові симпатоміметики можуть призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа, особливо після тривалого лікування або при застосуванні високих доз. Повторне або хронічне застосування цього препарату може призвести до конгестивного синдрому відміни та до звуження верхніх дихальних шляхів. Це може проявлятися хронічною гіперемією слизової оболонки носа (що може в подальшому призвести до атрофічного риніту). У випадках середньої тяжкості застосування препарату в один з носових проходів може бути призупинене або, як альтернатива, не вводитися в обидва носові проходи до зменшення інтенсивності симптомів для того, щоб частково зберегти проникність носових проходів.
Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який є подразнюючою речовиною і може викликати небажані реакції шкіри.
Пацієнти із синдромом подовженого інтервалу QT, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.
Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО). Ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Ксилометазолін не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти. При одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як ?-адреноблокатори.
Флакон має застосовуватися тільки однією особою, з тим щоб уникнути розповсюдження патогенних мікроорганізмів через крапельницю.
Вагітність.
Під час вагітності використання цього препарату не рекомендується.
Період годування груддю.
Ксилометазолін не рекомендовано застосовувати в період годування груддю, тому що не відомо, чи потрапляє ксилометазолін до грудного молока.
Тривале лікування або застосування ксилометазоліну у високих дозах становить ризик побічних реакцій на рівні центральної нервової та серцево-судинної систем. Якщо виникають такі ефекти, то це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05%.
Діти віком від 2 до 12 років.
Рекомендована доза становить 1–2 краплі 1–2 рази на день в кожен носовий хід.
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1%.
Дорослі та діти віком від 12 років.
Рекомендована доза становить 2–3 краплі 2–3 рази на день в кожен носовий хід.
Не застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані дози.
Тривалість застосування.
Препарат не слід застосовувати довше 5 днів поспіль, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Перед подальшим застосуванням ксилометазоліну потрібно зробити перерву на кілька днів між прийомами.
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05%.
Для лікування дітей віком від 2 років до 12 років. Протипоказаний дітям віком до 2 років.
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1%:
Для лікування дітей віком від 12 років. Протипоказаний дітям віком до 12 років.
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.
Лікування. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід провести відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.
Розлади з боку імунної системи:
дуже рідко (<1/10000): реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
Розлади з боку нервової системи:
часто (?1/100 — <1/10): головний біль.
Розлади з боку органів зору:
дуже рідко (<1/10000): транзиторне погіршення зору.
Розлади з боку серця:
дуже рідко (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.
Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
часто (?1/100 — <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.
Розлади з боку шлунково-кишкової системи:
часто (?1/100 — <1/10): нудота.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату:
часто (?1/100 — <1/10): печіння в місці нанесення.
3 роки.
Застосовувати протягом 30 днів після першого розкриття флакона.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 мл розчину у білих поліетиленових флаконах об’ємом 15 мл з назальним аплікатором, закритим поліпропіленовою кришкою, №1 в картонній упаковці.
Без рецепта.
К.О. Біофарм С.А., Румунія/S.C. BIOFARM S.A., Romania.
вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія/
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.
Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія/Delta Medical Promotions AG, Switzerland.
Дельта Медікел Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцарія/
Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення.
Не використовуйте це як посібник медичних рекомендацій.
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
Farmaco не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті farmcao.ua.
Щоб залишити відгук - авторизуйтесь!
