Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Ферментний препарат з підшлункових залоз великої рогатої худоби і свиней. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату — ліпаза, амілаза і протеаза — полегшують процес перетравлювання білків, вуглеводів і жирів їжі, сприяючи повнішому всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращенню процесу травлення.
Фармакокінетика. Завдяки кислотостійкому покриттю ферменти не інактивуються під дією соляної кислоти шлунка. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається в дванадцятипалій кишці. Ферменти слабко всмоктуються у травному тракті, діють у просвіті кишечнику.
Показання
- захворювання, які супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, такі як хронічний панкреатит.
- Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику; функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
- Здуття кишечнику.
- Підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.
Застосування
доза препарату Панкреатин форте залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється лікарем індивідуально.
Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1–2 таблетки. В інших випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2–4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна підвищити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю в животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не повинна перевищувати 15 000–20 000 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.
Таблетки слід проковтувати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.
Тривалість лікування визначається характером захворювання та встановлюється лікарем індивідуально.
Питання про дозування препарату та тривалість лікування для дітей вирішує лікар.
Препарат призначати у добовій дозі, що необхідна для нормалізації випорожнення, але не більше 1500 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла дитини віком до 12 років. Для дітей віком від 12 років добова доза ферментів не повинна перевищувати 15 000–20 000 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.
Діти. Лікарський засіб рекомендується для застосування у дітей віком від 6 років.
Протипоказання
підвищена чутливість до панкреатину або до інших компонентів лікарського засобу. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення, гострий гепатит, механічна жовтуха, обтураційна непрохідність кишечнику.
Побічна дія
з боку травної системи: діарея, біль у животі, здуття живота, блювання, нудота, зміна характеру випорожнень, можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор, дискомфорт в епігастрії.
У хворих, які приймали високі дози панкреатину, спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт. У разі появи незвичних абдомінальних симптомів або зміни характеру симптомів основного захворювання необхідно виключити можливість ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт застосовує більше 10 000 ОД Ph. Eur. ліпази/кг/добу.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи відчуття свербежу, висипи на шкірі, нежить, кропив’янку, чхання, сльозотечу, бронхоспазм, анафілактичні реакції, ангіоневротичні набряки.
Особливості застосування
препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Для уникнення утворення сечокислих конкрементів при кишковій непрохідності слід контролювати вміст сечової кислоти у сечі.
Лікарський засіб знижує всмоктування заліза, тому при тривалому застосуванні одночасно слід призначати препарати заліза. Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину або у хворих після резекції кишечнику в анамнезі.
Застосування препаратів, що містять панкреатин, може зменшити всмоктування фолієвої кислоти, що може викликати необхідність її додаткового надходження в організм.
Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Лікарський засіб містить натрію кроскармелозу.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. У період вагітності або годування грудьми препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
при одночасному застосуванні панкреатину з антитромботичними засобами, антагоністами вітаміну К і ацетилсаліциловою кислотою ефект цих препаратів знижується. Знижується також ефективність неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів при одночасному застосуванні їх з панкреатином.
При одночасному застосуванні з М-холіноблокаторами посилюється антихолінергічний ефект.
Одночасне застосування лікарського засобу Панкреатин форте з препаратами заліза і фолієвої кислоти може призвести до зниження їх всмоктування, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози.
Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами може призвести до зниження ефективності панкреатину.
Передозування
симптоми. При прийомі надзвичайно високих доз препарату панкреатину спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія, достатня гідратація.
Умови зберігання
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.