Опис
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Прокто-Глівенол — комбінований препарат для місцевого лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.
Трибенозид знижує проникність капілярів, поліпшує мікроциркуляцію, підвищує тонус судин, має протизапальні властивості. Антагоністична дія препарату спрямована на деякі ендогенні речовини, що відіграють роль медіаторів при розвитку запалення і болю.
Лідокаїн є місцевим анестетиком, послаблює свербіж, печіння та біль, спричинені гемороєм.
Фармакокінетика. Прокто-Глівенол діє місцево і практично не виявляє системної дії.
Після ректального введення трибенозид досягає терапевтичної концентрації в ділянці застосування і тільки невелика кількість цієї речовини всмоктується в системний кровотік. Біодоступність трибенозиду при ректальному застосуванні становить 30%. Cmax трибенозиду при місцевому застосуванні досягається через 2 год після застосування 1 супозиторію або 1 дози крему і становить 1 мкг/мл у сироватці крові.
Трибенозид швидко метаболізується в організмі людини і 20–27% трибенозиду виводиться із сечею у вигляді метаболітів.
Лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки та погано абсорбується з неушкодженої шкіри. Його біодоступність становить близько 50% після ректального застосування. Cmax у плазмі крові — близько 0,70 мкг/мл — досягалася через 112 хв після застосування 1 супозиторію, що становить 300 мг лідокаїну.
Препарат швидко метаболізується в печінці. 10% незміненого лідокаїну та метаболітів виводиться із сечею.
Показання
місцеве лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.
Застосування
супозиторії ректальні. Застосовувати ректально.
Застосовувати по 1 супозиторію 2 рази на добу.
1 супозиторій вводити вранці, другий — ввечері, до зникнення гострих симптомів. Після цього дозу можна знизити до 1 супозиторію на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання.
Крем ректальний. Застосовувати ректально дорослим.
Одну аплікацію застосовувати вранці, другу — ввечері до зникнення гострих симптомів. Після цього дозу можна знизити до 1 аплікації на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання.
При внутрішніх гемороїдальних вузлах крем вводити за допомогою насадки, яка вкладена окремо в упаковку та накручується на тубу. Насадка вкрита захисною кришечкою, яку необхідно знімати перед кожним застосуванням крему.
30 г крему (1 туба) достатньо приблизно для 20–30 аплікацій.
Діти. Не застосовувати у дітей, оскільки дані щодо застосування препарату в цій віковій групі відсутні.
Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, у тому числі до амідних місцевоанестезувальних лікарських засобів.
Побічна дія
з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥1/10 000, <1/1 000): у ділянці введення відчуття дискомфорту, біль, легке печіння, висип, свербіж і кропив’янка, контактний дерматит.
З боку імунної системи: дуже рідко (<1/10 000): можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, бронхоспазм.
З боку серцевої системи: дуже рідко (<1/10 000): серцево-судинні розлади.
Інші: лихоманка, гемороїдальні геморагії.
Враховуючи те, що лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки, можливі прояви системної дії.
Особливості застосування
Прокто-Глівенол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із тяжкими серцевою, нирковою та печінковою недостатністю.
Через наявність цетилового спирту ректальний крем Прокто-Глівенол може спричиняти виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад контактний дерматит). Деякі алергічні реакції, які можуть виникати із запізненням, імовірно спричинені наявністю метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату.
Упаковка з ректальним кремом Прокто-Глівенол містить насадку з латексної гуми, латексна гума може спричиняти алергічні реакції.
Пацієнтам рекомендовано звернутися до лікаря, якщо стан не покращується після одного тижня застосування або у випадку, якщо з’явилися будь-які інші симптоми, що не виявлені раніше, з метою виключення інших можливих причин цих порушень.
Окрім того, при лікуванні геморою препаратом Прокто-Глівенол крем ректальний/супозиторії ректальні рекомендовано виконувати правила гігієни заднього проходу, дотримуватися рухливого способу життя та правил здорового харчування для забезпечення випорожнень м’якої консистенції.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима.
Препарат не можна ковтати.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Прокто-Глівенол не слід застосовувати протягом І триместру вагітності.
Прокто-Глівенол можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та жінкам, які годують груддю, з дотриманням рекомендованого дозування, враховуючи можливий ризик як для матері, так і для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Застосування Прокто-Глівенолу не чинить або чинить незначний вплив на швидкість психомоторних реакцій при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати I класу (наприклад токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід застосовувати препарат з обережністю, оскільки можливий ризик виникнення сукупних системних ефектів через наявність лідокаїну. Інгібітори МАО посилюють місцевоанальгезивну дію лідокаїну.
Передозування
немає даних щодо передозування препарату Прокто-Глівенол. При випадковому прийомі внутрішньо необхідно швидко випорожнити шлунок. Лікування має бути симптоматичним із загальними підтримувальними засобами.
Умови зберігання
супозиторії ― при температурі ≤30 °С, крем ― при температурі ≤25 °С.